Profil bezpieczeństwa leku
Symbella 0,03 mg + 2 mg
Symbella jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne zmniejszenie ilości i zmiany składu mleka oraz możliwość przenikania substancji czynnych do mleka, co może negatywnie wpływać na dziecko. Ponadto, stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym w przypadku zapalenia, żółtaczki, nowotworów oraz innych poważnych schorzeń wątroby. W przypadku niewydolności nerek zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualną ocenę ryzyka podczas terapii Symbella.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Symbella jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Estrogeny mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka kobiecego, a niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka i wpływać na dziecko. Zaleca się, aby kobiety karmiące piersią nie stosowały tego leku (sekcja 4.6, 4.2).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie ma danych wskazujących, że hormonalne leki antykoncepcyjne, w tym Symbella, wywierają negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Symbella z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania produktu Symbella u osób w podeszłym wieku. Produkt jest przeznaczony do antykoncepcji hormonalnej, a więc do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 wymieniono niewydolność nerek jako stan wymagający szczególnego nadzoru klinicznego podczas stosowania leku. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Symbella jest przeciwwskazane w przypadku zaburzeń czynności wątroby, zapalenia wątroby, żółtaczki, zespołu Dubina-Johnsona, zespołu Rotora, zaburzeń wydzielania żółci, nowotworów wątroby oraz w przypadku zwiększenia aktywności aminotransferaz związanych z leczeniem niektórymi lekami (sekcje 4.3, 4.4, 4.5).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Symbella jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Estrogeny mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka, a niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka i wpływać na dziecko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak danych wskazujących na negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Symbella z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania produktu Symbella u osób w podeszłym wieku. Produkt przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Niewydolność nerek wymaga szczególnego nadzoru klinicznego podczas stosowania leku. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie Symbella jest przeciwwskazane w przypadku zaburzeń czynności wątroby, zapalenia wątroby, żółtaczki, nowotworów wątroby oraz innych poważnych schorzeń wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania