Profil bezpieczeństwa leku
Suvardio 10 mg

Suwardio jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, jednak potwierdzono jego obecność w mleku samic szczura, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność z powodu możliwych zawrotów głowy podczas terapii. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego konieczne jest monitorowanie pacjentów oraz rozważenie ryzyka interakcji. U seniorów powyżej 70. roku życia wskazane jest stosowanie niższej dawki początkowej oraz ścisły monitoring ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych mięśniowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Suvardio w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, jednak rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczura. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań wpływu Suvardio na zdolność prowadzenia pojazdów. Właściwości farmakodynamiczne wskazują na niewielkie prawdopodobieństwo wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania Suvardio. U pacjentów nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność, rozważyć ryzyko i korzyści oraz monitorować stan kliniczny.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale dla umiarkowanych zaburzeń (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg), a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie Suvardio jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę u pacjentów z 7 lub mniej punktami w skali Childa-Pugha. U pacjentów z 8-9 punktami ekspozycja była zwiększona, zaleca się ocenę czynności nerek. Brak doświadczenia u pacjentów z >9 punktami. Stosowanie Suvardio jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Suvardio w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale lek przenika do mleka samic szczura. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań wpływu na prowadzenie pojazdów. Możliwe zawroty głowy podczas leczenia. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Zaleca się rozważenie ryzyka i monitorowanie pacjentów.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób powyżej 70 lat zalecana niższa dawka początkowa. Wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy. Wskazany monitoring.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U lekkich/umiarkowanych zaburzeń nerek dostosowanie dawki nie zawsze konieczne, ale zalecana niższa dawka początkowa. Dawka 40 mg przeciwwskazana. W ciężkich zaburzeniach nerek lek przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z 8-9 pkt Childa-Pugha ekspozycja na lek zwiększona, zaleca się ocenę czynności nerek. W czynnej chorobie wątroby lek przeciwwskazany.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: