Profil bezpieczeństwa leku
Suvardio 10 mg
Suwardio jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, jednak potwierdzono jego obecność w mleku samic szczura, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność z powodu możliwych zawrotów głowy podczas terapii. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego konieczne jest monitorowanie pacjentów oraz rozważenie ryzyka interakcji. U seniorów powyżej 70. roku życia wskazane jest stosowanie niższej dawki początkowej oraz ścisły monitoring ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych mięśniowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Suvardio w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, jednak rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczura. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań wpływu Suvardio na zdolność prowadzenia pojazdów. Właściwości farmakodynamiczne wskazują na niewielkie prawdopodobieństwo wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania Suvardio. U pacjentów nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność, rozważyć ryzyko i korzyści oraz monitorować stan kliniczny.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale dla umiarkowanych zaburzeń (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg), a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie Suvardio jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę u pacjentów z 7 lub mniej punktami w skali Childa-Pugha. U pacjentów z 8-9 punktami ekspozycja była zwiększona, zaleca się ocenę czynności nerek. Brak doświadczenia u pacjentów z >9 punktami. Stosowanie Suvardio jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Suvardio w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale lek przenika do mleka samic szczura. Potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań wpływu na prowadzenie pojazdów. Możliwe zawroty głowy podczas leczenia. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Zaleca się rozważenie ryzyka i monitorowanie pacjentów. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zalecana niższa dawka początkowa. Wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy. Wskazany monitoring. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U lekkich/umiarkowanych zaburzeń nerek dostosowanie dawki nie zawsze konieczne, ale zalecana niższa dawka początkowa. Dawka 40 mg przeciwwskazana. W ciężkich zaburzeniach nerek lek przeciwwskazany. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z 8-9 pkt Childa-Pugha ekspozycja na lek zwiększona, zaleca się ocenę czynności nerek. W czynnej chorobie wątroby lek przeciwwskazany. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania