Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Vipharm 12,5 mg

Terapia sunitynibem (Sunitinib Vipharm) powinna być prowadzona przez lekarzy doświadczonych w leczeniu przeciwnowotworowym, z indywidualnym dostosowaniem dawki i schematu podawania w zależności od wskazania klinicznego, tolerancji pacjenta oraz interakcji lekowych. W leczeniu GIST i MRCC zalecana dawka wynosi 50 mg/dobę, podawana doustnie przez 4 tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2). W terapii pNET stosuje się 37,5 mg/dobę w sposób ciągły. Dawkę można modyfikować o 12,5 mg w zakresie 25-75 mg/dobę dla GIST i MRCC oraz 25-50 mg/dobę dla pNET, z maksymalnymi dawkami odpowiednio 75 mg i 50 mg, które mogą być zwiększone do 87,5 mg i 62,5 mg przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4. W przypadku inhibitorów CYP3A4 dawkę należy odpowiednio zmniejszyć do minimum 37,5 mg (GIST, MRCC) lub 25 mg (pNET), z koniecznością ścisłego monitorowania tolerancji leczenia.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Vipharm – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Vipharm
    1. Standardowe schematy dawkowania
    2. Modyfikacje dawkowania ze względu na bezpieczeństwo i tolerancję
    3. Dostosowanie dawki ze względu na interakcje z inhibitorami i induktorami CYP3A4
    4. Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
    5. Sposób podawania
    6. Tabela dawkowania leku Sunitinib Vipharm
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Vipharm

Terapia z wykorzystaniem produktu leczniczego Sunitinib Vipharm powinna być inicjowana wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Właściwe dawkowanie oraz sposób podania leku zależą od wskazania klinicznego, indywidualnej tolerancji pacjenta oraz potencjalnych interakcji lekowych.1

Standardowe schematy dawkowania

W terapii nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC), rekomendowana dawka wynosi 50 mg sunitynibu raz na dobę, przyjmowana doustnie. Lek stosuje się przez 4 kolejne tygodnie, a następnie wprowadza się 2-tygodniową przerwę (schemat 4/2), co łącznie stanowi pełny 6-tygodniowy cykl terapeutyczny.2

Natomiast w przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET), zalecana dawka leku Sunitinib Vipharm wynosi 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie w sposób ciągły, bez przerw w terapii.3

Modyfikacje dawkowania ze względu na bezpieczeństwo i tolerancję

W terapii GIST i MRCC istnieje możliwość stopniowego modyfikowania dawkowania, każdorazowo o 12,5 mg, w zależności od indywidualnie ocenianego bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u pacjenta. Należy pamiętać, że dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg ani być mniejsza niż 25 mg.4

W leczeniu pNET również istnieje możliwość stopniowej modyfikacji dawki o 12,5 mg, zależnie od indywidualnej tolerancji i profilu bezpieczeństwa. Warto zaznaczyć, że maksymalna dawka stosowana w badaniach klinicznych III fazy dotyczących pNET wynosiła 50 mg na dobę.5

W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia może zaistnieć konieczność wprowadzenia tymczasowych przerw w podawaniu produktu.6

Dostosowanie dawki ze względu na interakcje z inhibitorami i induktorami CYP3A4

Należy unikać jednoczesnego stosowania sunitynibu z silnymi induktorami enzymu CYP3A4, jak np. ryfampicyna. Jeżeli takie połączenie jest konieczne, może być wymagane zwiększenie dawki sunitynibu, każdorazowo o 12,5 mg, do maksymalnie:

  • 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
  • 62,5 mg na dobę w przypadku pNET

Konieczne jest wtedy staranne monitorowanie tolerancji leczenia.7

Podobnie, należy unikać jednoczesnego podawania sunitynibu z silnymi inhibitorami CYP3A4, jak np. ketokonazol. Jeżeli takie połączenie jest konieczne, może być wymagane zmniejszenie dawki sunitynibu do minimum:

  • 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
  • 25 mg na dobę w przypadku pNET

Również w tym przypadku konieczne jest staranne monitorowanie tolerancji leczenia.8

W przypadku konieczności leczenia skojarzonego zaleca się wybór produktu o minimalnym działaniu hamującym CYP3A4 lub bez takiego działania.9

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności sunitynibu u pacjentów poniżej 18. roku życia. Mimo dostępności pewnych danych klinicznych, brak jest konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.10

Pacjenci w podeszłym wieku: Około jedną trzecią uczestników badań klinicznych z sunitynibem stanowili pacjenci w wieku 65 lat lub starsi. Nie zaobserwowano istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa ani skuteczności leczenia pomiędzy pacjentami młodszymi a starszymi, dlatego nie jest wymagana modyfikacja dawkowania ze względu na wiek.11

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecana modyfikacja dawki początkowej sunitynibu. Należy pamiętać, że nie przeprowadzono badań z sunitynibem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh), dlatego jego stosowanie w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.12

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej sunitynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie. Ewentualne późniejsze modyfikacje dawkowania powinny być uzależnione od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.13

Sposób podawania

Sunitinib Vipharm należy podawać doustnie. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku, zależnie od preferencji pacjenta.14

W przypadku pominięcia jednej dawki leku nie należy stosować dawki dodatkowej. Pacjent powinien przyjąć przepisaną dawkę według zwykłego schematu następnego dnia.15

Tabela dawkowania leku Sunitinib Vipharm

Wskazanie Dawka standardowa Schemat podawania Zakres modyfikacji dawki Maksymalna dawka dobowa
GIST i MRCC 50 mg raz na dobę 4 tygodnie podawania, następnie 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 25-75 mg (zmiana co 12,5 mg) 75 mg na dobę
87,5 mg na dobę przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4
pNET 37,5 mg raz na dobę Podawanie ciągłe (bez przerw) 25-50 mg (zmiana co 12,5 mg) 50 mg na dobę
62,5 mg na dobę przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4
Modyfikacje dawki w przypadku stosowania silnych inhibitorów CYP3A4
GIST i MRCC Redukcja dawki do minimum 37,5 mg na dobę 37,5 mg na dobę
pNET Redukcja dawki do minimum 25 mg na dobę 25 mg na dobę
Populacje szczególne
Pacjenci w podeszłym wieku Jak w populacji ogólnej – bez modyfikacji dawki początkowej
Zaburzenia czynności wątroby – łagodne do umiarkowanych (Child-Pugh A i B) Bez modyfikacji dawki początkowej
Zaburzenia czynności wątroby – ciężkie (Child-Pugh C) Nie zaleca się stosowania
Zaburzenia czynności nerek (łagodne do ciężkich) i ESRD z hemodializą Bez modyfikacji dawki początkowej

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl