Skład i postać leku
Sumatriptan Medical Valley 50 mg

Skład jakościowy i ilościowy Sumatriptan Medical Valley

Produkt leczniczy Sumatriptan Medical Valley dostępny jest w postaci tabletek zawierających 50 mg substancji czynnej sumatryptanu (Sumatriptanum), występującego w formie sumatryptanu bursztynianu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji czynnej, która jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku.¹

W składzie leku występują również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów. Wśród nich znajdują się laktoza jednowodna oraz aspartam. Obecność tych składników powinna być brana pod uwagę przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy lub fenyloketonurią.²

Postać farmaceutyczna produktu

Sumatriptan Medical Valley 50 mg występuje w postaci tabletek doustnych. Ta forma podania zapewnia wygodne stosowanie leku i umożliwia precyzyjne dawkowanie.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – sumatryptanu – produkt leczniczy zawiera następujące substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w formulacji farmaceutycznej:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i stabilność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Substancja poprawiająca smak i zapach miętowa – korygująca właściwości organoleptyczne
• Talk – środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji
• Aspartam – substancja słodząca, wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią
• Powidon – środek wiążący składniki tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletowania

⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Sumatriptan Medical Valley 50 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, co zapewnia stabilność substancji czynnej i pomocniczych. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Sumatriptan Medical Valley 50 mg dostępne są w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium/PET, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 6 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

W odniesieniu do produktu Sumatriptan Medical Valley 50 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu. Produkt nie wymaga również szczególnych procedur przygotowawczych przed podaniem pacjentowi.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Sumatriptan Medical Valley 50 mg w postaci tabletek nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji fizykochemicznych z innymi substancjami na poziomie formulacji farmaceutycznej.⁸