Profil bezpieczeństwa leku
Sumamed forte 200 mg/5 ml

Azytromycyna wymaga zachowania ostrożności w kilku specyficznych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a obecność alkoholu benzylowego może prowadzić do kumulacji i ryzyka kwasicy metabolicznej, dlatego wskazana jest konsultacja lekarska. U seniorów stosuje się standardowe dawki, jednak ze względu na podwyższone ryzyko arytmii i torsade de pointes, konieczna jest szczególna ostrożność. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawka nie wymaga modyfikacji przy klirensie powyżej 40 ml/min, natomiast przy ciężkiej niewydolności nerek obserwuje się zwiększone narażenie na lek, co wymaga ostrożności. Podobnie u pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem niewydolności wątroby nie ma potrzeby zmiany dawki, ale azytromycyny nie należy stosować przy ciężkiej niewydolności wątroby, a w razie objawów zaburzeń czynności wątroby leczenie należy przerwać.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie gardła
  2. liszajec
  3. ostre zapalenie oskrzeli
  4. ostre zapalenie ucha środkowego
  5. róża
  6. rumień wędrujący
  7. śródmiąższowe zapalenie płuc
  8. wtórne ropne zapalenie skóry
  9. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  10. zapalenie migdałków
  11. zapalenie płuc
  12. zapalenie zatok
Substancja czynna
  1. azytromycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki makrolidowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Kobiety karmiące powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, zwłaszcza ze względu na obecność alkoholu benzylowego, który może się kumulować i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem etylowym. Brak danych źródłowych na ten temat.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii i częstoskurczu typu torsade de pointes.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min – zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak odpowiednich badań klinicznych. Zalecana konsultacja z lekarzem, zwłaszcza ze względu na obecność alkoholu benzylowego, który może się kumulować i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i drgawki, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem etylowym.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii i częstoskurczu typu torsade de pointes.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. Brak danych dla klirensu <40 ml/min – zaleca się ostrożność. U ciężkiej niewydolności nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: