Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex AptaPharma 100 mg/ml

Sugammadeks wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość takiego zjawiska; po jednorazowej dawce nie przewiduje się wpływu na dziecko, choć zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub podawania leku. U seniorów obserwuje się nieco wydłużony czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, mimo że dawkowanie pozostaje bez zmian, co wymaga monitorowania. Sugammadeks jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym dializowanych, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich i współistniejącej koagulopatii, konieczna jest ostrożność, natomiast w łagodnych i umiarkowanych nie jest wymagane dostosowanie dawki.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium
  2. odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez wekuronium
Substancja czynna
  1. sugammadeks
Kategoria leku
  1. leki anestezjologiczne
  2. leki znoszące blokadę nerwowo-mięśniową

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie do mleka. Po jednorazowej dawce nie spodziewa się wpływu na dziecko, ale należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Sugammadex AptaPharma nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu jest nieco dłuższy niż u młodszych dorosłych, ale zalecenia dotyczące dawkowania są takie same. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów, szczególnie ze względu na możliwość opóźnionego działania w przypadku schorzeń związanych ze spowolnionym przepływem krwi.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym wymagających dializoterapii). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek dawkowanie jest takie samo jak u osób bez zaburzeń.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować dużą ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów, zwłaszcza jeśli współistnieje koagulopatia. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie. Po jednorazowej dawce nie spodziewa się wpływu na dziecko, jednak należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Sugammadex AptaPharma nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu jest nieco dłuższy niż u młodszych dorosłych, ale zalecenia dotyczące dawkowania są takie same. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym wymagających dializoterapii). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować dużą ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów, zwłaszcza jeśli współistnieje koagulopatia. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: