Skład i postać leku
Sotalol Aurovitas 80 mg

Produkt leczniczy Sotalol Aurovitas zawiera sotalolu chlorowodorek w trzech dawkach: 40 mg, 80 mg oraz 160 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki mają postać niepowlekaną, o charakterystycznym wyglądzie i rozmiarze (od 5,5 mm do 10 mm średnicy), z oznaczeniami umożliwiającymi łatwą identyfikację dawki. Tabletki 80 mg i 160 mg posiadają linię podziału umożliwiającą ich dzielenie na równe części, co zwiększa elastyczność dawkowania. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 15,50 mg do 62,00 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, powidon, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.

Pobierz ChPL PDF Sotalol Aurovitas – Tabletki – 80 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Sotalol Aurovitas
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu
  3. Opakowanie i warunki przechowywania produktu
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. tachykardia komorowa
  2. tachykardia nadkomorowa
Substancja czynna
  1. sotalol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Sotalol Aurovitas

Produkt leczniczy Sotalol Aurovitas dostępny jest w trzech różnych dawkach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb klinicznych pacjenta. Substancją czynną preparatu jest sotalolu chlorowodorek w następujących dawkach:1

  • 40 mg sotalolu chlorowodorku w każdej tabletce – najmniejsza dostępna dawka, stosowana zwykle na początku terapii lub u pacjentów wymagających niższych dawek leku
  • 80 mg sotalolu chlorowodorku w każdej tabletce – dawka średnia, najczęściej stosowana w praktyce klinicznej
  • 160 mg sotalolu chlorowodorku w każdej tabletce – dawka najwyższa, przeznaczona dla pacjentów wymagających intensywniejszego leczenia

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Sotalol Aurovitas zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:2

  • Laktozę jednowodną – wypełniacz, który jednocześnie jest substancją pomocniczą o znanym działaniu
  • Celulozę mikrokrystaliczną – substancja poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
  • Powidon (K-30) – środek wiążący
  • Karboksymetyloskrobię sodową (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
  • Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancja poprawiająca sypkość
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w różnych ilościach w zależności od dawki:3

  • 15,50 mg laktozy jednowodnej w tabletce 40 mg
  • 31,00 mg laktozy jednowodnej w tabletce 80 mg
  • 62,00 mg laktozy jednowodnej w tabletce 160 mg

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Sotalol Aurovitas występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Wszystkie trzy dawki mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:4

Dawka Kolor Kształt Średnica Oznakowanie Linia podziału Możliwość podziału
40 mg Biała do kremowej Okrągła, dwuwypukła 5,5 mm Wytłoczone „40” na jednej stronie, druga strona gładka Brak Nie
80 mg Biała do kremowej Okrągła, dwuwypukła 7,5 mm Wytłoczone „80” oraz linia podziału na jednej stronie, linia podziału na drugiej stronie Na obu stronach Tak, na równe części
160 mg Biała do kremowej Okrągła, dwuwypukła 10 mm Wytłoczone „160” oraz linia podziału na jednej stronie, linia podziału na drugiej stronie Na obu stronach Tak, na równe części

Istotną cechą tabletek 80 mg i 160 mg jest możliwość ich podziału na równe części, co pozwala na dodatkową elastyczność w dawkowaniu i dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Produkt leczniczy Sotalol Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań, co zwiększa wygodę stosowania w zależności od preferencji pacjenta i lekarza:5

Rodzaje opakowań

  1. Blistry z folii PVC/Aluminium – dostępne dla wszystkich dawek (40 mg, 80 mg i 160 mg) w następujących wielkościach opakowań: 20, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek.
  2. Białe, nieprzezroczyste, okrągłe butelki z HDPE z białym nieprzezroczystym polipropylenowym zamknięciem – dostępne tylko dla dawek 40 mg i 80 mg w następujących wielkościach opakowań: 30, 50, 60, 90, 100 i 500 tabletek (opakowanie zawierające 500 tabletek przeznaczone jest wyłącznie do dozowania dawki).

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Sotalol Aurovitas nie ustalono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.6 Oznacza to, że produkt należy przechowywać w standardowych warunkach, chroniąc przed wilgocią i nadmiernym ciepłem, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Sotalol Aurovitas wynosi 3 lata.7 Po upływie tego okresu produkt nie powinien być stosowany, nawet jeśli nie występują widoczne oznaki zepsucia.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu leczniczego Sotalol Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Oznacza to, że przy standardowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują problemy z kompatybilnością składników.

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów, należy stosować się do lokalnych przepisów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl