Działania niepożądane
Sotalol Aurovitas 80 mg

Sotalol Aurovitas, dostępny w dawkach 40 mg, 80 mg i 160 mg, wykazuje działania niepożądane głównie wynikające z jego właściwości beta-adrenolitycznych. Najczęściej obserwowane efekty obejmują bradykardię zatokową, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz niedociśnienie tętnicze, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Istotnym ryzykiem jest proarytmia, w tym torsades de pointes, klasyfikowana jako działanie niezbyt często występujące (≥1/1000 do <1/100). Ponadto, mogą pojawić się objawy ze strony układu oddechowego (duszność, ból w klatce piersiowej, skurcz oskrzeli), nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, omdlenia), skórnego (wysypki, świąd, zaostrzenie łuszczycy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz innych układów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych oraz z łuszczycą, u których ryzyko powikłań jest zwiększone.

Pobierz ChPL PDF Sotalol Aurovitas – Tabletki – 80 mg
  1. Działania niepożądane leku Sotalol Aurovitas
    1. Określenie częstotliwości występowania działań niepożądanych
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. tachykardia komorowa
  2. tachykardia nadkomorowa
Substancja czynna
  1. sotalol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne

Działania niepożądane leku Sotalol Aurovitas

Sotalol Aurovitas (dostępny w dawkach 40 mg, 80 mg i 160 mg) może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które w większości wynikają z jego właściwości beta-adrenolitycznych. Zazwyczaj mają one charakter przemijający i rzadko wymagają przerwania terapii – często wystarczy zmniejszenie dawki, aby objawy ustąpiły. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na najpoważniejsze działania niepożądane, które wiążą się z właściwościami proarytmicznymi sotalolu, w tym ryzykiem indukcji groźnych zaburzeń rytmu typu torsades de pointes.1

Określenie częstotliwości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sotalolu klasyfikowane są według następujących kategorii częstości:

  • Bardzo często (≥1/10) – występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) – występuje u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10000) – występuje rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych, dotyczy również pojedynczych przypadków

Klasyfikacja ta pozwala na precyzyjne określenie prawdopodobieństwa wystąpienia poszczególnych działań niepożądanych podczas terapii sotalolu.2

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas stosowania sotalolu najczęściej obserwuje się szerokie spektrum działań niepożądanych dotyczących różnych układów i narządów. Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę z klasyfikacją działań niepożądanych według układów oraz informacją o ich częstości występowania.3

Układ/narząd Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Układ sercowo-naczyniowy Bradykardia zatokowa Często Zwolnienie rytmu serca spowodowane blokowaniem receptorów beta w sercu
Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego Często Zaburzenia przewodzenia impulsów elektrycznych między przedsionkami a komorami
Niedociśnienie Często Obniżenie ciśnienia tętniczego mogące prowadzić do zawrotów głowy, omdleń
Proarytmia Niezbyt często Efekt proarytmiczny, w tym torsades de pointes – najpoważniejsze działanie niepożądane
Niewydolność serca Niezbyt często Zaostrzenie lub wystąpienie objawów niewydolności serca
Zespół Raynauda, nasilenie chromania przestankowego Niezbyt często Zaburzenia przepływu obwodowego mogące powodować ból kończyn
Układ oddechowy Duszność Często Uczucie braku tchu, zwłaszcza przy wysiłku
Ból w klatce piersiowej Często Dyskomfort lub ból w okolicy klatki piersiowej
Skurcz oskrzeli Niezbyt często Szczególnie niebezpieczny u pacjentów z obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych
Układ nerwowy Zawroty głowy Często Uczucie wirowania lub utraty równowagi
Ból głowy Często Różnego typu bóle głowy o zmiennym nasileniu
Omdlenie, stan przedomdleniowy Niezbyt często Krótkotrwała utrata przytomności lub uczucie zbliżającego się omdlenia
Zaburzenia snu Niezbyt często Bezsenność, koszmary senne
Parestezje Niezbyt często Nieprawidłowe czucie (mrowienie, drętwienie)
Skóra Wykwity o typie łuszczycy lub zaostrzenie łuszczycy Niezbyt często Nasilenie objawów u osób z łuszczycą lub pojawienie się zmian łuszczycowych
Wysypka, wykwit Niezbyt często Zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji
Świąd Niezbyt często Nieprzyjemne uczucie świądu skóry
Nadwrażliwość na światło Rzadko Zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne
Łysienie Rzadko Utrata włosów, zwykle odwracalna po odstawieniu leku
Przewód pokarmowy Nudności Często Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z potrzebą wymiotowania
Wymioty Niezbyt często Gwałtowne opróżnianie zawartości żołądka
Biegunka Niezbyt często Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Niestrawność, ból brzucha, wzdęcie Niezbyt często Dyskomfort w nadbrzuszu, ból w jamie brzusznej, uczucie rozdęcia
Układ mięśniowo-szkieletowy Kurcze mięśni Niezbyt często Bolesne, mimowolne skurcze mięśni
Ból stawów, ból mięśni Niezbyt często Bóle o różnym nasileniu w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego
Zaburzenia psychiczne Depresja Niezbyt często Obniżenie nastroju, apatia, utrata zainteresowań
Niepokój Niezbyt często Uczucie lęku, napięcia psychicznego
Układ rozrodczy Zaburzenia czynności seksualnych Niezbyt często Zaburzenia erekcji, zmniejszenie libido
Narząd wzroku Zaburzenia widzenia Niezbyt często Nieostre widzenie, zaburzenia ostrości wzroku
Układ krwiotwórczy Eozynofilia Rzadko Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi
Leukopenia Rzadko Zmniejszenie liczby leukocytów (białych krwinek)
Małopłytkowość Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi
Metabolizm Hipoglikemia Rzadko Obniżenie stężenia glukozy we krwi, szczególnie niebezpieczne u diabetyków
Inne Gorączka Rzadko Podwyższona temperatura ciała

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Warto zwrócić uwagę na fakt, że u niektórych pacjentów w rzadkich przypadkach obserwowano powstawanie przeciwciał przeciwjądrowych, którym jedynie wyjątkowo towarzyszyły objawy kliniczne zespołu o typie tocznia. Co istotne, objawy te zwykle ustępują po zakończeniu leczenia sotalolu.4

U pacjentów z astmą lub innymi obturacyjnymi zaburzeniami oddychania, stosowanie sotalolu może prowadzić do skurczu oskrzeli, co stanowi szczególne zagrożenie. Dlatego pacjenci z chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych powinni być szczególnie monitorowani podczas terapii.5

Należy również zwrócić uwagę na możliwość nasilenia lub wystąpienia objawów chorób skórnych, w tym łuszczycy. Pacjenci z łuszczycą w wywiadzie powinni być szczególnie uważnie monitorowani, gdyż lek może zaostrzać objawy tej choroby.6

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Istotnym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Dlatego po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, kluczowe jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Dane kontaktowe:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy Sotalol Aurovitas.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl