Skład i postać leku
Sotahexal 40 40 mg

SotaHEXAL to lek przeciwarytmiczny i beta-adrenolityk zawierający chlorowodorek sotalolu w dawkach 40 mg, 80 mg oraz 160 mg w formie tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 40 mg, 80 mg lub 160 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 13,37 mg, 26,75 mg lub 53,50 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek. Lek jest pakowany w blistry PP/Aluminium po 20 lub 30 tabletek, nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a jego okres ważności wynosi 5 lat od daty produkcji.

Pobierz ChPL PDF Sotahexal 40 – Tabletki – 40 mg
  1. Charakterystyka leku SotaHEXAL – skład, postać i forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełny skład substancji pomocniczych
    4. Postać farmaceutyczna
    5. Opakowanie i przechowywanie
    6. Okres ważności
    7. Niezgodności farmaceutyczne
    8. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstoskurcz komorowy
  2. komorowe zaburzenie rytmu serca
  3. nadkomorowe zaburzenie rytmu serca
Substancja czynna
  1. sotalol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne

Charakterystyka leku SotaHEXAL – skład, postać i forma podania

SotaHEXAL to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach: 40 mg, 80 mg oraz 160 mg, występujący w postaci tabletek. Główną substancją czynną preparatu jest chlorowodorek sotalolu (Sotaloli hydrochloridum), który należy do grupy leków przeciwarytmicznych i beta-adrenolityków. Każda z trzech dostępnych dawek zawiera odpowiednio 40 mg, 80 mg lub 160 mg substancji czynnej w jednej tabletce.1

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka preparatu SotaHEXAL zawiera określoną ilość chlorowodorku sotalolu jako substancji czynnej:

  • SotaHEXAL 40: jedna tabletka zawiera 40 mg chlorowodorku sotalolu
  • SotaHEXAL 80: jedna tabletka zawiera 80 mg chlorowodorku sotalolu
  • SotaHEXAL 160: jedna tabletka zawiera 160 mg chlorowodorku sotalolu

2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych preparatu SotaHEXAL szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w różnych ilościach zależnie od dawki leku:

  • SotaHEXAL 40 mg: jedna tabletka zawiera 13,37 mg laktozy jednowodnej
  • SotaHEXAL 80 mg: jedna tabletka zawiera 26,75 mg laktozy jednowodnej
  • SotaHEXAL 160 mg: jedna tabletka zawiera 53,50 mg laktozy jednowodnej

Informacja ta jest istotna z punktu widzenia pacjentów z nietolerancją laktozy.3

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat SotaHEXAL zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, może powodować reakcje u osób z nietolerancją tego cukru
  • Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
  • Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący poprawiający spójność tabletki
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu tabletowania

4

Postać farmaceutyczna

SotaHEXAL występuje w postaci tabletek doustnych. Ta forma podania zapewnia wygodne dawkowanie i stosowanie leku przez pacjentów.5

Opakowanie i przechowywanie

Lek SotaHEXAL pakowany jest w blistry wykonane z folii PP/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 20 lub 30 tabletek. Nie wymagane są szczególne warunki przechowywania tego produktu leczniczego.6

Okres ważności

Okres ważności leku SotaHEXAL wynosi 5 lat od daty produkcji, co jest stosunkowo długim terminem przydatności do użycia w porównaniu z wieloma innymi preparatami farmaceutycznymi.7

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku SotaHEXAL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami użytymi do jego produkcji i przechowywania.8

Parametr SotaHEXAL 40 SotaHEXAL 80 SotaHEXAL 160
Substancja czynna 40 mg chlorowodorku sotalolu 80 mg chlorowodorku sotalolu 160 mg chlorowodorku sotalolu
Zawartość laktozy jednowodnej 13,37 mg 26,75 mg 53,50 mg
Postać farmaceutyczna Tabletka Tabletka Tabletka
Dostępne opakowania 20 lub 30 tabletek w blistrach PP/Al
Okres ważności 5 lat
Specjalne warunki przechowywania Brak szczególnych wymagań

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Dla leku SotaHEXAL nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z tego produktu. Podobnie, nie ma specjalnych wymagań w zakresie przygotowania leku do stosowania – tabletki są gotowe do bezpośredniego przyjmowania przez pacjenta zgodnie z zaleconym dawkowaniem.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl