Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek SotaHEXAL zawierający sotalolu chlorowodorek jako substancję czynną jest przeciwwskazany u pacjentów w określonych sytuacjach klinicznych, gdzie jego zastosowanie może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują szereg stanów klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz inne specyficzne schorzenia lub okoliczności.¹

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku SotaHEXAL u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na:

• sotalol (substancję czynną leku)
• sulfonamidy (grupa związków chemicznych, do której należy sotalol)
• którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Pacjentom z historią reakcji alergicznych na wymienione składniki nie należy przepisywać tego leku ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji nadwrażliwości.²

Warto zwrócić uwagę, że lek SotaHEXAL zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki (SotaHEXAL 40 – 13,37 mg, SotaHEXAL 80 – 26,75 mg, SotaHEXAL 160 – 53,50 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Zaburzenia rytmu i przewodzenia

Stosowanie leku SotaHEXAL jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z następującymi zaburzeniami rytmu i przewodzenia serca:⁴

• Wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego odstępu QT – sotalol może dodatkowo wydłużać odstęp QT, zwiększając ryzyko groźnych arytmii komorowych
• Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes w wywiadzie – sotalol może nasilać lub wywoływać ponownie te zaburzenia
• Blok przedsionkowo-komorowy IIº i IIIº u pacjentów bez wszczepionego rozrusznika serca – lek może pogłębiać zaburzenia przewodzenia
• Objawowa bradykardia zatokowa (≤ 45-50 skurczów serca na minutę) – sotalol może dodatkowo zwolnić akcję serca
• Zespół chorej zatoki, w tym blok węzłowo-przedsionkowy (w przypadku braku rozrusznika serca) – lek może nasilać dysfunkcję węzła zatokowego

⁵

Niewydolność serca i zaburzenia krążenia

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁶

• Niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca, w tym zastoinową niewydolnością prawokomorową w wyniku nadciśnienia płucnego – sotalol poprzez działanie beta-adrenolityczne może pogorszyć funkcję mięśnia sercowego i nasilić objawy niewydolności
• Wstrząsem kardiogennym – lek może dodatkowo obniżać kurczliwość mięśnia sercowego i ciśnienie tętnicze
• Niedociśnieniem tętniczym (z wyjątkiem niedociśnienia spowodowanego arytmią) – sotalol może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi
• Zespołem Raynauda i ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego – lek może pogłębiać objawy niedokrwienia obwodowego poprzez blokadę receptorów beta

⁷

Choroby układu oddechowego

Ze względu na działanie beta-adrenolityczne, sotalol jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁸

• Przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych (POChP) – lek może powodować skurcz oskrzeli i pogarszać parametry wentylacyjne
• Astmą oskrzelową w wywiadzie – nawet selektywne beta-adrenolityki mogą wywoływać zaostrzenia astmy i ciężkie napady duszności

Zaburzenia nerkowe i metaboliczne

Przeciwwskazania obejmują również:<sup data-drug="Sotahexal 40" data-section="Przeciwwskazania" title="Niewydolność nerek (klirens kreatyniny 9

• Niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min – ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych
• Kwasicę metaboliczną – lek może wpływać na równowagę kwasowo-zasadową organizmu i nasilać zaburzenia metaboliczne

Interakcje lekowe i inne przeciwwskazania

Lek SotaHEXAL nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach:¹⁰

• Jednoczesne przyjmowanie leków wydłużających odstęp QT – kombinacja może znacząco zwiększyć ryzyko groźnych arytmii komorowych
• Jednoczesne przyjmowanie leków mogących wywołać zaburzenia rytmu typu torsade de pointes – kombinacja znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia tych zaburzeń
• Nieleczony guz chromochłonny rdzenia nadnerczy (phaeochromocytoma) – może prowadzić do paradoksalnego wzrostu ciśnienia tętniczego
• Znieczulenie ogólne, które powoduje depresję mięśnia sercowego – może dojść do nadmiernego osłabienia funkcji serca

¹¹

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność lub całkowicie odradzić stosowanie leku SotaHEXAL u pacjentów wymagających specjalnej uwagi ze względu na specyfikę działania sotalolu:¹²

• Pacjenci planowani do zabiegów w znieczuleniu ogólnym – konieczne może być odstawienie leku przed operacją
• Pacjenci z granicznymi parametrami funkcji nerek – ze względu na ryzyko kumulacji leku
• Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi, zwłaszcza hipokaliemią lub hipomagnezemią – zwiększają ryzyko proarytmicznego działania sotalolu