Przedawkowanie
Sitagliptin Sandoz 50 mg
Przedawkowanie sytagliptyny, nawet w dawkach wielokrotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dobową 100 mg, wykazuje relatywnie dobry profil bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych podawano pojedyncze dawki do 800 mg (8-krotność dawki terapeutycznej) oraz dawki wielokrotne do 600 mg/dobę przez 10 dni i 400 mg/dobę przez 28 dni, nie obserwując istotnych klinicznie działań niepożądanych. Jedynym odnotowanym efektem było minimalne wydłużenie odstępu QTc w EKG przy dawce 800 mg, które nie zostało uznane za klinicznie istotne. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dawek przekraczających 800 mg.
Przedawkowanie leku Sitagliptin Sandoz
Przedawkowanie sytagliptyny wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Dostępne dane z badań klinicznych wskazują na relatywnie dobry profil bezpieczeństwa nawet przy zastosowaniu dawek znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. W badaniach z udziałem zdrowych ochotników podawano pojedyncze dawki sięgające 800 mg, co stanowi ośmiokrotność maksymalnej zalecanej dawki dobowej (100 mg).1
Objawy przedawkowania
Przy przedawkowaniu sytagliptyny obserwowano jedynie minimalne wydłużenie odstępu QTc w elektrokardiogramie przy dawce 800 mg, jednak nie uznano tego efektu za istotny klinicznie.2 W badaniach fazy I, w których stosowano dawki wielokrotne sytagliptyny do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz 400 mg na dobę przez okres do 28 dni, nie zaobserwowano żadnych klinicznych działań niepożądanych zależnych od dawki.3
Należy podkreślić, że brak jest doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania dawek przekraczających 800 mg.4
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania sytagliptyny zaleca się wdrożenie standardowych procedur postępowania obejmujących:5
- Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego
- Obserwację kliniczną pacjenta
- Wykonanie badania elektrokardiograficznego
- W razie potrzeby zastosowanie leczenia objawowego w warunkach szpitalnych
Możliwość usunięcia leku poprzez dializoterapię
Sytagliptynę można w umiarkowanej ilości usunąć za pomocą hemodializy. Badania kliniczne wykazały, że podczas hemodializy trwającej od 3 do 4 godzin możliwe jest usunięcie około 13,5% podanej dawki leku.6 W określonych stanach klinicznych można rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy w celu zwiększenia efektywności eliminacji leku.7
Brak jest danych dotyczących możliwości usuwania sytagliptyny za pomocą dializy otrzewnowej.8
| Dawka przedawkowania | Zaobserwowane objawy | Istotność kliniczna |
|---|---|---|
| 800 mg (pojedyncza dawka) | Minimalne wydłużenie odstępu QTc w EKG | Efekt uznany za nieistotny klinicznie |
| 600 mg/dobę (dawki wielokrotne do 10 dni) | Brak klinicznych działań niepożądanych zależnych od dawki | Dobra tolerancja |
| 400 mg/dobę (dawki wielokrotne do 28 dni) | Brak klinicznych działań niepożądanych zależnych od dawki | Dobra tolerancja |
| Powyżej 800 mg | Brak danych klinicznych | Nieznana |
Skuteczność hemodializy w usuwaniu sytagliptyny
W przypadku konieczności eliminacji sytagliptyny z organizmu, należy uwzględnić, że standardowa hemodializa (3-4 godziny) pozwala na usunięcie około 13,5% podanej dawki leku.9 W szczególnych przypadkach klinicznych można rozważyć wydłużenie czasu hemodializy w celu zwiększenia efektywności eliminacji leku.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania