Wskazania do stosowania leku SITAGLIPTIN BIOTON

SITAGLIPTIN BIOTON w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego) jest lekiem przeciwcukrzycowym wskazanym do stosowania u pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 2. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa kontroli glikemii w różnych schematach leczenia, które zostaną omówione poniżej.¹

Monoterapia

SITAGLIPTIN BIOTON może być stosowany w monoterapii u pacjentów, u których kontrola glikemii przy zastosowaniu wyłącznie diety i ćwiczeń fizycznych jest niewystarczająca, a jednocześnie zastosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu:²

• Przeciwwskazań do stosowania metforminy – np. ciężka niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność serca lub stany związane z hipoksją
• Nietolerancji metforminy – np. przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaburzenia smaku

Dwuskładnikowa terapia doustna

SITAGLIPTIN BIOTON znajduje zastosowanie w terapii dwuskładnikowej w następujących skojarzeniach:³

Skojarzenie z metforminą

Sytagliptyna może być dodana do terapii metforminą, gdy samo stosowanie diety, ćwiczeń fizycznych oraz metforminy w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. Jest to często pierwszy etap intensyfikacji leczenia po niepowodzeniu monoterapii metforminą.⁴

Skojarzenie z pochodną sulfonylomocznika

SITAGLIPTIN BIOTON może być stosowany w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (np. glimepirydem, glibenklamidem, gliclazydem) w przypadkach gdy:⁵

• Dieta i ćwiczenia fizyczne wraz z maksymalną tolerowaną dawką pochodnej sulfonylomocznika nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii
• Istnieją przeciwwskazania do stosowania metforminy lub występuje jej nietolerancja

Skojarzenie z agonistą receptora PPARγ

Lek może być stosowany razem z tiazolidynedionami (agonistami receptora PPARγ, jak pioglitazon), gdy:⁶

• Istnieją wskazania do stosowania agonisty receptora PPARγ
• Monoterapia agonistą receptora PPARγ w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii

Trójskładnikowa terapia doustna

SITAGLIPTIN BIOTON można stosować w ramach terapii trójskładnikowej w następujących kombinacjach:⁷

Skojarzenie z pochodną sulfonylomocznika i metforminą

Sytagliptyna może być dodana do terapii składającej się z pochodnej sulfonylomocznika i metforminy, gdy obecne leczenie wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi nie zapewnia optymalnej kontroli glikemii.⁸

Skojarzenie z agonistą receptora PPARγ i metforminą

SITAGLIPTIN BIOTON może stanowić element terapii trójlekowej z agonistą receptora PPARγ i metforminą w przypadkach:⁹

• Gdy istnieją wskazania do stosowania agonisty receptora PPARγ
• Dotychczasowa terapia dwuskładnikowa (agonista PPARγ + metformina) wraz z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii

Terapia insulinowa

SITAGLIPTIN BIOTON jest również wskazany jako lek uzupełniający insulinoterapię. Może być dodany do leczenia insuliną (z metforminą lub bez niej) w przypadkach, gdy stabilna dawka insuliny w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.¹⁰

Warunki stosowania leku

Decyzja o włączeniu leku SITAGLIPTIN BIOTON powinna być podejmowana po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem następujących aspektów:

Ocena adekwatności dotychczasowego leczenia

Przed włączeniem sytagliptyny należy zweryfikować, czy pacjent stosuje się do zaleceń dotyczących diety diabetycznej i regularnej aktywności fizycznej. Włączenie leku powinno nastąpić dopiero po stwierdzeniu, że te metody niefarmakologiczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.¹¹

Ocena przeciwwskazań do stosowania metforminy

W przypadku decyzji o rozpoczęciu monoterapii sytagliptyną, należy potwierdzić i udokumentować przeciwwskazania do stosowania metforminy lub jej nietolerancję, ponieważ zgodnie z aktualnymi wytycznymi, metformina pozostaje lekiem pierwszego wyboru w terapii cukrzycy typu 2.¹²

Intensyfikacja leczenia

W przypadku intensyfikacji leczenia poprzez dodanie sytagliptyny do dotychczasowej terapii (metforminą, pochodną sulfonylomocznika, agonistą PPARγ czy insuliną), należy upewnić się, że obecne leczenie jest prowadzone w optymalnych dawkach i nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.¹³

Monitorowanie efektów terapii

Po włączeniu leku SITAGLIPTIN BIOTON konieczne jest regularne monitorowanie parametrów kontroli glikemii (poziom glukozy na czczo, glikemia poposiłkowa, hemoglobina glikowana HbA1c) w celu oceny skuteczności terapii i ewentualnej konieczności jej modyfikacji.

Dobór dawki preparatu SITAGLIPTIN BIOTON (dostępnego w mocy 25 mg) powinien uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, w tym funkcję nerek, wiek oraz stosowane jednocześnie inne leki przeciwcukrzycowe.¹⁴