Profil bezpieczeństwa leku
SITAGLIPTIN BIOTON 25 mg
Sitagliptin Bioton jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz wykrycie leku w mleku zwierzęcym, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w umiarkowanych i ciężkich stadiach niewydolności oraz w schyłkowej niewydolności nerek, przy jednoczesnej ocenie funkcji nerek przed i w trakcie terapii. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane modyfikowanie dawki, jednak brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń wymaga zachowania ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Sitagliptin Bioton nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Ze względu na brak danych dotyczących ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSitagliptin Bioton nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, co wskazuje na możliwość bezpiecznego stosowania w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna jest wydalana przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz ostrożność w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Produkt leczniczy Sitagliptin Bioton nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących ludzi, a badania na zwierzętach wykazały obecność sytagliptyny w mleku. Potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Sitagliptin Bioton nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Konieczne dostosowanie dawki w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek oraz schyłkowej niewydolności nerek. Zalecana ocena czynności nerek przed i w trakcie leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, zalecana ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania