Profil bezpieczeństwa leku
SITAGLIPTIN BIOTON 25 mg

Sitagliptin Bioton jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz wykrycie leku w mleku zwierzęcym, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w umiarkowanych i ciężkich stadiach niewydolności oraz w schyłkowej niewydolności nerek, przy jednoczesnej ocenie funkcji nerek przed i w trakcie terapii. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane modyfikowanie dawki, jednak brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń wymaga zachowania ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Sitagliptin Bioton nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Ze względu na brak danych dotyczących ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sitagliptin Bioton nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, co wskazuje na możliwość bezpiecznego stosowania w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Sytagliptyna jest wydalana przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz ostrożność w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Produkt leczniczy Sitagliptin Bioton nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących ludzi, a badania na zwierzętach wykazały obecność sytagliptyny w mleku. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sitagliptin Bioton nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Konieczne dostosowanie dawki w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek oraz schyłkowej niewydolności nerek. Zalecana ocena czynności nerek przed i w trakcie leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, zalecana ostrożność.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: