Profil bezpieczeństwa leku
Simvastatin Aurovitas 20 mg

Simvastatin Aurovitas jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo ostrożnie rozważyć dawkę powyżej 10 mg/dobę, a u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) wskazane jest monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W pozostałych przypadkach dawkowanie nie wymaga modyfikacji, jednak zaleca się zachowanie ostrożności i kontrolę stanu klinicznego.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. miażdżyca naczyń serca
  4. mieszana dyslipidemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Simvastatin Aurovitas jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Simvastatin Aurovitas nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Simvastatin Aurovitas nie wywiera wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Jednakże rzadko mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak alkohol jest wymieniony jako czynnik predysponujący do wystąpienia rabdomiolizy podczas stosowania symwastatyny. U osób z uzależnieniem od alkoholu należy zachować szczególną ostrożność i monitorować stan zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest wymagane dostosowanie dawkowania, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ wiek jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkty 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Simvastatin Aurovitas jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Stosowanie Simvastatin Aurovitas jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Simvastatin Aurovitas nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Simvastatin Aurovitas nie wywiera wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Jednakże rzadko mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak alkohol jest wymieniony jako czynnik predysponujący do wystąpienia rabdomiolizy podczas stosowania symwastatyny. U osób z uzależnieniem od alkoholu należy zachować szczególną ostrożność i monitorować stan zdrowia pacjenta.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest wymagane dostosowanie dawkowania, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ wiek jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zakazane Simvastatin Aurovitas jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: