Profil bezpieczeństwa leku
Sandimmun Neoral 25 mg
Cyklosporyna (Sandimmun Neoral) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki i ryzyko poważnych działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe zaburzenia neurologiczne i widzenia. Preparat zawiera etanol, jednak jego ilość nie powinna wywoływać istotnych efektów, choć zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Wskazania
- atopowe zapalenie skóry
- endogenne zapalenie błony naczyniowej oka
- leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
- leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne
- łuszczyca
- reumatoidalne zapalenie stawów
- zapalenie błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta
- zapobieganie chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi
- zapobieganie odrzuceniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku
- zapobieganie odrzuceniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych
- zespół nerczycowy
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Sandimmun Neoral (cyklosporyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Cyklosporyna przenika do mleka ludzkiego, a u noworodków/niemowląt karmionych piersią istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSandimmun Neoral może powodować zaburzenia neurologiczne i zaburzenia widzenia, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na te czynności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćSandimmun Neoral zawiera etanol (alkohol) jako substancję pomocniczą – każda kapsułka zawiera odpowiednio 10, 25, 50 lub 100 mg etanolu, co odpowiada 11,8% obj. etanolu. Mała ilość alkoholu w leku nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak u kobiet w ciąży i karmiących piersią należy wziąć to pod uwagę. Brak jest szczegółowych danych o interakcji z alkoholem spożywanym, ale należy zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) Sandimmun Neoral należy stosować z zachowaniem ostrożności, szczególnie kontrolując czynność nerek. W niektórych wskazaniach (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry) leczenie seniorów powinno być ograniczone do przypadków ciężkich, powodujących inwalidztwo, z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSandimmun Neoral może powodować toksyczne działanie na nerki, w tym zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika, a także zmiany strukturalne w nerkach przy długotrwałym stosowaniu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność, regularnie monitorować czynność nerek i odpowiednio dostosowywać dawkę. W niektórych wskazaniach (poza zespołem nerczycowym) lek jest przeciwwskazany przy zaburzeniach czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSandimmun Neoral może powodować zależne od dawki i przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny oraz enzymów wątrobowych, a także poważne uszkodzenia wątroby (cholestaza, żółtaczka, zapalenie, niewydolność wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, regularnie monitorować parametry wątrobowe i w razie nieprawidłowości rozważyć zmniejszenie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Cyklosporyna przenika do mleka ludzkiego, a u noworodków/niemowląt karmionych piersią istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych. Stosowanie Sandimmun Neoral jest zabronione podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować zaburzenia neurologiczne i widzenia, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Preparat zawiera etanol, jednak ilość alkoholu w leku nie powinna powodować zauważalnych skutków. Brak szczegółowych danych o interakcji z alkoholem spożywanym, ale zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy szczególnie kontrolować czynność nerek. W niektórych wskazaniach leczenie seniorów powinno być ograniczone do ciężkich przypadków. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Może powodować toksyczne działanie na nerki. Wymagana jest regularna kontrola czynności nerek i dostosowywanie dawki. W niektórych wskazaniach lek jest przeciwwskazany przy zaburzeniach czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Może powodować zaburzenia czynności wątroby, w tym poważne uszkodzenia. Wymagana jest regularna kontrola parametrów wątrobowych i ewentualna modyfikacja dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania