Profil bezpieczeństwa leku
Sól Jodobromowa iwonicka

Produkt leczniczy Sól Jodobromowa Iwonicka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej populacji, co zostało podkreślone w sekcji 4.6 dokumentacji. W pozostałych grupach pacjentów, w tym u seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, nie stwierdzono konieczności zachowania szczególnej ostrożności ani przeciwwskazań, co potwierdza sekcja 4.4 dokumentacji. Produkt nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7). Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji Sól Jodobromowa Iwonicka z alkoholem, co wskazuje na konieczność ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka podczas jednoczesnego stosowania. W świetle dostępnych informacji, preparat może być stosowany u pacjentów z różnymi schorzeniami przewlekłymi, pod warunkiem monitorowania stanu klinicznego, zwłaszcza w populacjach o potencjalnie zmienionej farmakokinetyce i farmakodynamice. Zaleca się dalsze badania w celu uzupełnienia brakujących danych dotyczących bezpieczeństwa i interakcji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Sól Jodobromowa Iwonicka jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.6 dokumentacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w sekcji 4.7 dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, w tym z alkoholem. Brak jest danych źródłowych na temat interakcji z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dokumentacji nie wskazano szczególnych ostrzeżeń ani konieczności zachowania ostrożności podczas stosowania produktu u osób starszych. Produkt nie wymaga specjalnych ostrzeżeń i zachowania ostrożności w czasie stosowania (sekcja 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani konieczności zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt nie wymaga specjalnych ostrzeżeń i zachowania ostrożności w czasie stosowania (sekcja 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani konieczności zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt nie wymaga specjalnych ostrzeżeń i zachowania ostrożności w czasie stosowania (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Sól Jodobromowa Iwonicka jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.6 dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w sekcji 4.7 dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, w tym z alkoholem. Brak jest danych źródłowych na temat interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować W dokumentacji nie wskazano szczególnych ostrzeżeń ani konieczności zachowania ostrożności podczas stosowania produktu u osób starszych. Produkt nie wymaga specjalnych ostrzeżeń i zachowania ostrożności w czasie stosowania (sekcja 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani konieczności zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt nie wymaga specjalnych ostrzeżeń i zachowania ostrożności w czasie stosowania (sekcja 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani konieczności zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt nie wymaga specjalnych ostrzeżeń i zachowania ostrożności w czasie stosowania (sekcja 4.4).
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: