Skład i postać leku
Rytmonorm 150 150 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rytmonorm 150

Rytmonorm 150 to lek w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 150 mg substancji czynnej – propafenonu chlorowodorku (Propafenoni hydrochloridum). Substancja ta stanowi główny składek aktywny preparatu, odpowiedzialny za działanie antyarytmiczne.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Rytmonorm 150 zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne tabletki oraz wspomagają jej biodostępność. Skład obejmuje następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Skrobia żelowana – związek wspomagający formowanie tabletki i jej rozpad
• Hypromeloza – polimer stosowany jako spoiwo i substancja powlekotwórcza
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcji

Skład otoczki tabletki

Tabletki Rytmonorm 150 posiadają charakterystyczną białą otoczkę, która składa się z następujących substancji:³

• Makrogol 400 – polimer nadający elastyczność otoczce
• Makrogol 6000 – związek poprawiający właściwości fizyczne otoczki
• Hypromeloza – główny składnik powłoki, tworzy film na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający otoczce białą barwę

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Rytmonorm 150 występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, które posiadają charakterystyczny wytłoczony napis „150” po jednej stronie. Ułatwia to identyfikację leku i jego dawki.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rytmonorm 150 jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Preparat występuje w opakowaniach zawierających 20, 50 lub 90 tabletek powlekanych, co pozwala na dostosowanie ilości leku do czasu trwania terapii.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Rytmonorm 150 wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego preparatu, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Sposób podania

Rytmonorm 150 jest lekiem podawanym doustnie. Tabletki powlekane są przeznaczone do stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza, który określa odpowiednią dawkę w zależności od stanu klinicznego pacjenta, masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie. Należy pamiętać, że jako lek antyarytmiczny, wymaga ścisłego przestrzegania zalecanego schematu dawkowania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rytmonorm 150 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt podczas przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu Rytmonorm 150 lub materiałów odpadowych. Oznacza to, że lek może być utylizowany zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi po upływie terminu ważności lub gdy nie jest już potrzebny.⁹