Profil bezpieczeństwa leku
Roticox 120 mg
Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy czy senność. W populacji seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zaleca się monitorowanie i ostrożność podczas terapii. Brak jest danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja o prowadzeniu pojazdów powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, podobnie jak w przypadku innych leków. Wskazano, że należy zapewnić odpowiednią opiekę medyczną podczas stosowania etorykoksybu u osób w wieku podeszłym (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć monitorowanie czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (albumina <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh). W przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby należy przerwać leczenie (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Pacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Decyzja powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności i zapewnienie odpowiedniej opieki medycznej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Zaleca się monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku objawów niewydolności wątroby należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania