Profil bezpieczeństwa leku
Roticox 120 mg

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy czy senność. W populacji seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zaleca się monitorowanie i ostrożność podczas terapii. Brak jest danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja o prowadzeniu pojazdów powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, podobnie jak w przypadku innych leków. Wskazano, że należy zapewnić odpowiednią opiekę medyczną podczas stosowania etorykoksybu u osób w wieku podeszłym (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć monitorowanie czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (albumina <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh). W przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby należy przerwać leczenie (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Decyzja powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności i zapewnienie odpowiedniej opieki medycznej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku objawów niewydolności wątroby należy przerwać leczenie.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: