Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin MSN 40 mg
Rozuwastatyna MSN jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka ludzkiego oraz potwierdzone wydzielanie u samic szczura. W populacji seniorów powyżej 70 roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, unikając dawki 40 mg z powodu zwiększonego ryzyka miopatii i rabdomiolizy. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) również zalecana jest dawka początkowa 5 mg, natomiast stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stosowanie rozuwastatyny jest zabronione. U pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność, a lek jest przeciwwskazany przy aktywnej chorobie wątroby lub utrzymującym się wzroście aminotransferaz.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin MSN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. W dokumencie wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże na podstawie właściwości farmakodynamicznych rozuwastatyny można sądzić, że nie powinna ona wywierać takiego wpływu. W czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćRozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub pacjentów, u których występuje choroba wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony wątroby i mięśni. W dokumencie nie ma bezpośredniego zakazu, ale zaleca się ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawce 40 mg, która jest przeciwwskazana w tej grupie. Zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualizację dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny < 60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie jakiejkolwiek dawki jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). Wskazana jest ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz u pacjentów z niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ocenę czynności wątroby i ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin MSN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. W dokumencie wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże na podstawie właściwości farmakodynamicznych rozuwastatyny można sądzić, że nie powinna ona wywierać takiego wpływu. W czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub pacjentów, u których występuje choroba wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony wątroby i mięśni. W dokumencie nie ma bezpośredniego zakazu, ale zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawce 40 mg, która jest przeciwwskazana w tej grupie. Zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualizację dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny < 60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie jakiejkolwiek dawki jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). Wskazana jest ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz u pacjentów z niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ocenę czynności wątroby i ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania