Profil bezpieczeństwa leku – Rosuvastatin Medical Valley 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin Medical Valley 5 mg

Produkt Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii. W przypadku zaburzeń czynności nerek, lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 mL/min, a u pacjentów z klirensem <60 mL/min dawka początkowa powinna wynosić 5 mg, przy czym dawka 40 mg jest przeciwwskazana. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, mimo braku konieczności zmiany dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Rosuvastatin Medical Valley, jak inne statyny, należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, szczególnie przy wyższych dawkach leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) należy stosować dawkę początkową 5 mg, a dawka 40 mg jest przeciwwskazana. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie ma konieczności zmiany dawki, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy rozważyć ocenę czynności wątroby i zachować ostrożność. U pacjentów z ponad 9 punktami w skali Child-Pugh brak jest danych, a lek jest przeciwwskazany.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt Rosuvastatin Medical Valley, jak inne statyny, należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, szczególnie przy wyższych dawkach leku.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) należy stosować dawkę początkową 5 mg, a dawka 40 mg jest przeciwwskazana. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie ma konieczności zmiany dawki, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy rozważyć ocenę czynności wątroby i zachować ostrożność. U pacjentów z ponad 9 punktami w skali Child-Pugh brak jest danych, a lek jest przeciwwskazany.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.