Skład i postać leku
Rostil 250 mg
Produkt leczniczy Rostil zawiera 250 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricus) w każdej tabletce. Substancja czynna jest wspomagana przez szereg substancji pomocniczych, w tym laktozę jednowodną w ilości 135,5 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają formę stałą i są pakowane w blistry z folii PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 30 lub 60 sztuk. Składniki pomocnicze, takie jak skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian oraz krospowidon, pełnią funkcje poprawiające spójność, rozpuszczalność oraz proces kompresji tabletek.
Pełen skład leku Rostil, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Rostil, 250 mg, występuje w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 250 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricus).1
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 135,5 mg na jedną tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:3
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
- Skrobia ziemniaczana – substancja poprawiająca właściwości spójnościowe i wypełniające
- Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia spoistość tabletki i ułatwia kompresję
- Talk – środek antyadhezyjny, zapobiegający przywieraniu masy tabletki do stempli tabletkarki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe i przeciwdziała zbrylaniu
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wyrzut tabletek z matrycy
- Krospowidon – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Produkt Rostil jest dostępny w formie tabletek, pakowanych w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium bezbarwnej, umieszczone w tekturowym pudełku.45
Produkt leczniczy dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:6
- 30 tabletek (3 blistry po 10 sztuk)
- 60 tabletek (6 blistrów po 10 sztuk)
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Rostil należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji zaznaczonej na opakowaniu.78
Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z produktem
Dla produktu leczniczego Rostil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.910
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Rostil, 250 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Wapnia dobezylan jednowodny (Calcii dobesilas monohydricus) |
| Zawartość substancji czynnej | 250 mg/tabletkę |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (135,5 mg), skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, krospowidon |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka |
| Opakowanie | Blistry z folii PVC/Aluminium bezbarwnej w tekturowym pudełku |
| Wielkości opakowań | 30 szt. (3 blistry po 10 szt.) 60 szt. (6 blistrów po 10 szt.) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania