Profil bezpieczeństwa leku
Rostil 250 mg

Produkt leczniczy wykazuje minimalne przenikanie do mleka kobiet karmiących, co skutkuje zaleceniem całkowitego unikania stosowania leku w okresie laktacji lub przerwania terapii. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki oraz zachowanie szczególnej ostrożności, zgodnie z wytycznymi zawartymi w sekcji 4.4 dokumentacji. Nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania u osób starszych, a lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn w zalecanych dawkach (sekcja 4.7).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy w minimalnym stopniu przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować produktu leczniczego w tym okresie lub powinny przerwać leczenie. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy w zalecanych dawkach nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie opisano interakcji produktu leczniczego z alkoholem. Brak danych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania leku u osób starszych. Brak przeciwwskazań lub zaleceń szczególnej ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U osób z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania, co wynika z sekcji 4.4 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto informacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych na ten temat.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Produkt leczniczy w minimalnym stopniu przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować produktu leczniczego w tym okresie lub powinny przerwać leczenie. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy w zalecanych dawkach nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie opisano interakcji produktu leczniczego z alkoholem. Brak danych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Można stosować W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania leku u osób starszych. Brak przeciwwskazań lub zaleceń szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U osób z ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania, co wynika z sekcji 4.4 dokumentu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych W dokumentacji nie zawarto informacji dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych na ten temat.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: