Profil bezpieczeństwa leku
RIXACAM 20 mg

Rywaroksaban (produkt RIXACAM) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz u pacjentów z chorobami wątroby związanymi z koagulopatią, w tym z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child-Pugh. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zwiększonego stężenia leku i krwawień, a stosowanie u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min jest niewskazane. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek rywaroksaban nie jest zalecany.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
  2. profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
  3. profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
  4. profilaktyka udaru
  5. profilaktyka zatorowości obwodowej
  6. zakrzepica żył głębokich
  7. zatorowość płucna
  8. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. inhibitory czynnika Xa
  3. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu RIXACAM (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wskazują, że rywaroksaban przenika do mleka. Z tego względu należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stwierdzano działania niepożądane takie jak omdlenia (częstość nieznana) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U dorosłych pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia. Należy zachować ostrożność stosując lek w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek rywaroksaban nie jest zalecany.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu RIXACAM jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu RIXACAM (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wskazują, że rywaroksaban przenika do mleka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stwierdzano działania niepożądane takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U dorosłych pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia. Należy zachować ostrożność stosując lek w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek rywaroksaban nie jest zalecany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie produktu RIXACAM jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: