Charakterystyka leku REQUIP – pełen skład, postać i forma podania

REQUIP jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach, z substancją czynną ropinirolem w postaci chlorowodorku ropinirolu. Lek występuje w pięciu różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Postać farmaceutyczna leku

REQUIP dostępny jest w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym pięciokątnym kształcie i ściętych krawędziach. Każda moc leku posiada unikalne cechy identyfikacyjne, co ułatwia ich rozpoznanie zarówno personelowi medycznemu, jak i pacjentom.²

Dostępne moce i cechy identyfikacyjne tabletek

Tabletki REQUIP różnią się kolorami w zależności od zawartości substancji czynnej, co stanowi dodatkowe zabezpieczenie przed pomyłkowym podaniem niewłaściwej dawki:³

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu REQUIP jest ropinirol w postaci chlorowodorku. Substancja ta należy do grupy agonistów receptorów dopaminowych i jest stosowana w leczeniu choroby Parkinsona. Dostępne dawki (0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg oraz 5 mg) umożliwiają indywidualne dostosowanie terapii oraz stopniową tytulację dawki.⁴

Substancje pomocnicze

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie wszystkich mocy preparatu REQUIP. Zawartość laktozy różni się nieznacznie w zależności od mocy tabletki: od 43,7 mg w tabletce 5 mg do 45,3 mg w tabletce 0,25 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.⁵

Rdzeń tabletek we wszystkich mocach zawiera te same substancje pomocnicze:⁶

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować reakcje niepożądane u osób z nietolerancją tego cukru
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość i właściwości fizyczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa (typ A) – środek rozpadowy, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Skład otoczki tabletek

Otoczki tabletek różnią się składem w zależności od mocy, co wpływa na ich charakterystyczne kolory:⁷

• Wspólne składniki otoczki dla wszystkich mocy:
  • Hypromeloza – polimer tworzący powłokę tabletki
  • Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, zwiększająca elastyczność otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość i biały kolor bazowy
• Dodatkowe składniki otoczki różniące się w zależności od mocy:
  • REQUIP 0,25 mg (białe): dodatkowo zawiera Polisorbat 80
  • REQUIP 0,5 mg (żółte): dodatkowo zawiera Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz Indygotynę (E 132)
  • REQUIP 1 mg (zielone): dodatkowo zawiera Żelaza tlenek żółty (E 172) oraz Indygotynę (E 132)
  • REQUIP 2 mg (różowe): dodatkowo zawiera Żelaza tlenek żółty (E 172) oraz Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • REQUIP 5 mg (niebieskie): dodatkowo zawiera Indygotynę (E 132) oraz Polisorbat 80

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

REQUIP jest dostępny w opakowaniach z blistrami zabezpieczonymi przed dostępem dzieci. Opakowania mogą być wykonane z PVC/PE/PVdC/Aluminium/Papier lub z Aluminium/Aluminium/Papier. Dostępne są następujące wielkości opakowań, różniące się w zależności od mocy leku:⁸

• REQUIP 0,25 mg – opakowania zawierające 21, 84 lub 210 tabletek powlekanych
• REQUIP 0,5 mg – opakowania zawierające 21 tabletek powlekanych
• REQUIP 1 mg, 2 mg i 5 mg – opakowania zawierające 21 lub 84 tabletki powlekane

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być aktualnie dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Lek REQUIP wymaga odpowiednich warunków przechowywania, które zapewniają jego stabilność i skuteczność:⁹

• Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności

Okres ważności leku REQUIP wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie wymagane są szczególne środki ostrożności przy usuwaniu leku REQUIP, należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych, zapobiegających zanieczyszczeniu środowiska i dostępowi osób niepowołanych do leków.¹¹