Dawkowanie i sposób podawania
Reltebon 80 mg

Dawkowanie chlorowodorku oksykodonu (Reltebon) powinno być indywidualnie dostosowane do intensywności bólu oraz wrażliwości pacjenta. Dawka początkowa u opioidowo-naïwnych wynosi zwykle 10 mg co 12 godzin, z możliwością rozpoczęcia od 5 mg w celu ograniczenia działań niepożądanych. U pacjentów z doświadczeniem opioidowym dawkę ustala się indywidualnie, uwzględniając wcześniejsze stosowanie. Przy przejściu z morfiny na oksykodon stosuje się przelicznik 10 mg oksykodonu odpowiada 20 mg morfiny doustnie, jednak zaleca się ostrożne zwiększanie dawki, zaczynając od wartości niższej niż wynikająca z przeliczenia. Dawkę zwiększa się stopniowo, nie częściej niż co 1-2 dni, w przyrostach około 1/3 dawki dobowej, podając lek dwa razy na dobę. W leczeniu bólu nienowotworowego zwykle wystarcza dawka dobową 40 mg, natomiast w bólu nowotworowym dawki wahają się od 80 do 120 mg, a w wyjątkowych przypadkach mogą sięgać nawet 400 mg na dobę. Reltebon nie jest wskazany do leczenia ostrego lub przebijającego bólu; w takich sytuacjach stosuje się leki o szybkim uwalnianiu w dawce 1/6 dawki dobowej Reltebon, a ich częstsze stosowanie niż 2 razy na dobę wymaga korekty dawki leku podstawowego.

Wskazania
Substancja czynna

Dawkowanie leku Reltebon – informacje ogólne

Dawkowanie leku Reltebon (chlorowodorek oksykodonu) powinno być dostosowane do intensywności bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie. Istotne jest przestrzeganie ogólnych zaleceń dotyczących dawkowania przy jednoczesnym uwzględnieniu specyficznych potrzeb każdego pacjenta.1

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej

Dawka początkowa dla pacjentów, którzy wcześniej nie zażywali opioidów, wynosi zazwyczaj 10 mg chlorowodorku oksykodonu podawane co 12 godzin. U niektórych pacjentów korzystne może być rozpoczęcie terapii od mniejszej dawki wynoszącej 5 mg, co pozwala zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych.2

U pacjentów z wcześniejszym doświadczeniem w stosowaniu opioidów, leczenie można rozpocząć od większych dawek, biorąc pod uwagę ich wcześniejsze doświadczenia z terapią opioidową.3

Przeliczanie dawki z morfiny na oksykodon

Przy zmianie leczenia z morfiny na oksykodon, dawkę dobową należy ustalić przy zastosowaniu współczynnika przeliczeniowego: 10 mg oksykodonu podawanego doustnie odpowiada 20 mg morfiny podawanej doustnie. Należy jednak pamiętać o zmienności międzyosobniczej, dlatego zaleca się ostrożne dobieranie odpowiedniej dawki dla poszczególnych pacjentów. Na początku leczenia wskazane jest zastosowanie niższej dawki oksykodonu niż dawka wynikająca z przeliczenia.4

Ustalanie dawkowania i dostosowywanie dawki

Niektórzy pacjenci przyjmujący Reltebon według ustalonego schematu mogą wymagać dodatkowo środków przeciwbólowych w postaci o szybkim uwalnianiu w celu szybkiego zniesienia bólu. Warto zaznaczyć, że Reltebon nie jest wskazany do leczenia ostrego i/lub przebijającego bólu.5

Pojedyncza dawka leku szybko przynoszącego ulgę powinna wynosić 1/6 dawki dobowej leku Reltebon. Jeżeli pacjent wymaga zastosowania leku szybko przynoszącego ulgę częściej niż dwa razy na dobę, należy rozważyć zwiększenie dawki produktu Reltebon.6

Dawkę leku nie należy zwiększać częściej niż co 1-2 dni, aż do ustalenia stałej dawki podawanej dwa razy na dobę. Zwiększanie dawki z 10 mg do 20 mg podawanej co 12 godzin powinno przebiegać stopniowo, w przyrostach około 1/3 dawki dobowej.7

Celem terapii jest ustalenie dawkowania specyficznego dla pacjenta, które w schemacie dwóch dawek dobowych zapewni odpowiednie zniesienie bólu przy umiarkowanych działaniach niepożądanych oraz minimalnym zapotrzebowaniu na dodatkowe leki przeciwbólowe o szybkim działaniu.8

Rozkład dawek dobowych

Dla większości pacjentów efektywne jest podawanie takiej samej dawki leku rano i wieczorem w odstępie 12 godzin. U niektórych pacjentów może być jednak korzystne nierówne rozłożenie dawek w ciągu doby. Zawsze należy kierować się zasadą podawania najmniejszej skutecznej dawki.9

Zakres dawek terapeutycznych w różnych wskazaniach

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka 40 mg oksykodonu na dobę, choć w niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie większej dawki.10

Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawkowania od 80 mg do 120 mg na dobę, a w pojedynczych przypadkach dawka może być zwiększona nawet do 400 mg. W przypadku konieczności stosowania większych dawek, decyzję należy podejmować indywidualnie, uwzględniając stosunek skuteczności do tolerancji pacjenta i ryzyka działań niepożądanych.11

Strategie leczenia i jego zakończenie

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Reltebon lekarz powinien omówić z pacjentem strategię terapeutyczną, obejmującą czas trwania leczenia, cele terapeutyczne oraz plan zakończenia terapii, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi leczenia bólu.12

W trakcie leczenia wskazane są regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarz ocenia konieczność kontynuacji leczenia, rozważa zakończenie terapii lub modyfikację dawkowania w zależności od potrzeb pacjenta.13

Gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej.14

Oksykodon nie powinien być stosowany dłużej niż jest to konieczne.15

Dawkowanie w grupach specjalnych pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki leku Reltebon.16

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby stężenie oksykodonu w osoczu jest większe w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością tych narządów. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność przy rozpoczynaniu terapii.17

U pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki początkowej o połowę (np. całkowita dawka dobowa wynosząca 10 mg podawana doustnie pacjentom, którzy wcześniej nie stosowali opioidów). Dawkę należy następnie dostosować zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym pacjenta, aby osiągnąć właściwy poziom kontroli bólu.18

Pacjenci z innych grup ryzyka

Pacjenci z grup ryzyka, na przykład z małą masą ciała lub ze spowolnionym metabolizmem produktów leczniczych, którzy wcześniej nie zażywali opioidów, powinni początkowo otrzymać połowę standardowej dawki. Zwiększanie dawki należy przeprowadzać stopniowo, zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym pacjenta.19

Dzieci i młodzież

Oksykodon nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.20

Sposób podawania

Produkt leczniczy Reltebon przeznaczony jest do podawania doustnego. Należy go przyjmować dwa razy na dobę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą być przyjmowane zarówno z posiłkami, jak i niezależnie od posiłków, zawsze z odpowiednią ilością płynu.21

Tabletki Reltebon należy koniecznie połykać w całości, nie wolno ich rozgryzać ani dzielić, gdyż mogłoby to prowadzić do szybkiego uwolnienia substancji czynnej i potencjalnie niebezpiecznego przedawkowania.22

Tabela dawkowania leku Reltebon

Grupa pacjentów Dawka początkowa Schemat dawkowania Uwagi
Dorośli i młodzież ≥12 lat, bez wcześniejszego stosowania opioidów 10 mg co 12 godzin (dobowo 20 mg) 2 razy dziennie Możliwe rozpoczęcie od 5 mg co 12 godzin
Dorośli z wcześniejszym stosowaniem opioidów Indywidualnie (większa niż u nieprzyjmujących opioidów) 2 razy dziennie Dawkę ustala się w oparciu o wcześniejszą ekspozycję na opioidy
Pacjenci w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności nerek/wątroby Jak u dorosłych 2 razy dziennie Nie wymaga standardowej modyfikacji dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby 5 mg co 12 godzin (dobowo 10 mg) 2 razy dziennie Dawka początkowa zmniejszona o 50%
Pacjenci z grup ryzyka (mała masa ciała, spowolniony metabolizm) 5 mg co 12 godzin (dobowo 10 mg) 2 razy dziennie Dawka początkowa zmniejszona o 50%
Ból nienowotworowy Indywidualnie 2 razy dziennie Zazwyczaj wystarczająca dawka dobowa 40 mg
Ból nowotworowy Indywidualnie 2 razy dziennie Zazwyczaj dawka dobowa 80-120 mg, w pojedynczych przypadkach do 400 mg
Dzieci <12 lat Nie zalecany Nie dotyczy Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności
  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl