Przeciwwskazania stosowania leku Rapydan 70 mg + 70 mg, plaster leczniczy

Plaster leczniczy Rapydan, zawierający 70 mg lidokainy oraz 70 mg tetrakainy, charakteryzuje się określonymi przeciwwskazaniami, które należy bezwzględnie uwzględnić przed jego zastosowaniem. Zidentyfikowanie pacjentów, u których zastosowanie tego preparatu jest niewskazane, ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii miejscowej. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie plastra Rapydan jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to przede wszystkim substancji czynnych – lidokainy i tetrakainy, a także boranu sodu, który jest jedną z substancji pomocniczych. Preparatu nie należy również stosować u osób uczulonych na inne składniki pomocnicze, w tym na metylu parahydroksybenzoesan (0,35 mg) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,07 mg). ²

Nadwrażliwość na grupy substancji pokrewnych

Przeciwwskazaniem do stosowania plastra Rapydan jest również nadwrażliwość na szersze grupy substancji, do których należą składniki aktywne produktu. Obejmuje to miejscowo działające anestetyki:

• o budowie amidowej (grupa, do której należy lidokaina) – u pacjentów z udokumentowaną reakcją alergiczną na te związki
• o budowie estrowej (grupa, do której należy tetrakaina) – szczególnie istotne ze względu na możliwość reakcji krzyżowych

Dodatkowo, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kwas paraaminobenzoesowy, który powstaje jako produkt uboczny w procesie metabolizmu tetrakainy. ³

Przeciwwskazania związane z miejscem aplikacji

Istotne ograniczenia dotyczą również miejsca aplikacji plastra Rapydan. Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na nieuszkodzoną skórę. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do aplikacji tego preparatu są:

• Błony śluzowe – plaster nie powinien być stosowany na śluzówki jamy ustnej, nosa, narządów płciowych czy oczu
• Uszkodzona bariera skórna – obejmuje to:
  1. Rany otwarte
  2. Otarcia naskórka
  3. Obszary skóry z naruszeniem ciągłości
  4. Zmiany zapalne
  5. Obszary skóry z infekcjami

Zastosowanie plastra na wyżej wymienione obszary mogłoby prowadzić do nadmiernej absorpcji substancji czynnych i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. ⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące odradzania stosowania leku Rapydan

W praktyce klinicznej, lekarz powinien odradzić stosowanie plastra Rapydan w następujących przypadkach:

Na podstawie wywiadu alergologicznego

Przed zastosowaniem plastra Rapydan należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na:

• Preparaty do znieczulenia miejscowego, zwłaszcza lidokainę i tetrakainę
• Inne leki z grupy amidowych i estrowych anestetyków miejscowych
• Preparaty zawierające boran sodu lub parabeny

W przypadku stwierdzenia jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości w przeszłości, stosowanie Rapydanu powinno być odradzane. ⁵

Na podstawie oceny miejsca planowanej aplikacji

Lekarz powinien dokładnie ocenić miejsce planowanej aplikacji plastra i odradzić jego stosowanie, gdy stwierdzi:

• Jakiekolwiek naruszenie ciągłości skóry
• Objawy infekcji miejscowej lub zapalenia skóry
• Zmiany troficzne skóry
• Konieczność aplikacji na obszar błon śluzowych

Szczególną ostrożność należy zachować przy zalecaniu stosowania plastra w okolicach, gdzie istnieje większe ryzyko uszkodzenia mechanicznego skóry. ⁶

Należy pamiętać, że plaster Rapydan jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na nieuszkodzoną skórę, a jego aplikacja w nieprawidłowych warunkach może prowadzić do zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej na substancje czynne – lidokainę i tetrakainę – co wiąże się z potencjalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. ⁷