Przeciwwskazania
RABADA 2,5 mg + 1,25 mg

Produkt leczniczy RABADA, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol fumaran (selektywny beta-adrenolityk), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, ciężką astmą oskrzelową, ciężką POChP, ostrą niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym, blokami przedsionkowo-komorowymi II/III stopnia bez stymulatora, zespołem chorej zatoki, objawową bradykardią, objawowym niedociśnieniem, ciężką chorobą zarostową tętnic obwodowych, nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy, kwasicą metaboliczną, znaczącym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ostrej niewydolności nerek przy zwężeniu tętnic nerkowych oraz ryzyko przełomu nadciśnieniowego przy stosowaniu beta-adrenolityków bez blokady receptorów alfa w guzie chromochłonnym. Ponadto, stosowanie RABADA jest przeciwwskazane w skojarzeniu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73m² oraz z sakubitrylem i walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego.

Pobierz ChPL PDF RABADA – Kapsułki twarde – 2,5 mg + 1,25 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku RABADA
    1. Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe
    2. Przeciwwskazania kardiologiczne
    3. Przeciwwskazania pulmonologiczne
    4. Przeciwwskazania naczyniowe i metaboliczne
    5. Przeciwwskazania związane z ciążą
    6. Przeciwwskazania związane z nerkami
    7. Przeciwwskazania dotyczące terapii skojarzonej
    8. Przeciwwskazania związane z procedurami medycznymi
  2. Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku RABADA?
    1. Szczególne grupy pacjentów
    2. Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. nadciśnienie tętnicze ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym
  3. przewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory
  4. przewlekły zespół wieńcowy
Substancja czynna
  1. bisoprolol
  2. ramipryl
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Przeciwwskazania stosowania leku RABADA

Produkt leczniczy RABADA zawierający ramipryl i bisoprololu fumaran jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, które bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania tego leku. Znajomość tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i powinna być każdorazowo weryfikowana przed przepisaniem leku.1

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Lek RABADA nie może być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników aktywnych (ramipryl lub bisoprololu fumaran) lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą produktu. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE). Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w preparacie, która może być istotna u pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Istotnym przeciwwskazaniem jest również obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE, a także dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy. Te stany stanowią poważne zagrożenie dla pacjenta i wykluczają możliwość terapii preparatem RABADA.3

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na obecność bisoprololu, będącego selektywnym beta-adrenolitykiem, istnieje szereg przeciwwskazań kardiologicznych do stosowania produktu RABADA. Należą do nich:4

  • Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające stosowania dożylnych leków inotropowych – w tych stanach beta-adrenolityki mogą nasilać niewydolność i pogarszać rokowanie
  • Wstrząs kardiogenny – stan, w którym działanie beta-adrenolityku może istotnie pogłębić hipotonię i zmniejszyć perfuzję narządów
  • Zaburzenia przewodnictwa serca, takie jak:
    • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora serca)
    • Zespół chorej zatoki
    • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Objawowa bradykardia – stan, w którym dalsze zwolnienie akcji serca poprzez podanie beta-adrenolityku może prowadzić do groźnych konsekwencji
  • Objawowe niedociśnienie – ze względu na dodatkowy efekt hipotensyjny preparatu

5

Przeciwwskazania pulmonologiczne

RABADA jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Wynika to z możliwości nasilenia skurczu oskrzeli przez składnik beta-adrenolityczny preparatu, nawet mimo jego względnej selektywności względem receptorów β1.6

Przeciwwskazania naczyniowe i metaboliczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych lub ciężkimi postaciami zespołu Raynauda, gdyż beta-adrenolityki mogą nasilać objawy tych schorzeń i pogarszać perfuzję obwodową.7

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest nieleczony guz chromochłonny nadnerczy. Stosowanie beta-adrenolityków w tej sytuacji, bez uprzedniej blokady receptorów alfa, może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego.8

Ze względu na obecność ramipryluu, inhibitora ACE, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z kwasicą metaboliczną, która może ulec nasileniu.9

Przeciwwskazania związane z ciążą

RABADA jest bezwzględnie przeciwwskazana w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z ryzyka toksycznego działania inhibitorów ACE na rozwijający się płód, mogącego powodować zaburzenia funkcji nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a nawet śmierć płodu.10

Przeciwwskazania związane z nerkami

Produkt RABADA nie powinien być stosowany u pacjentów ze znaczącym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy do jedynej nerki. W tych przypadkach inhibitory ACE mogą prowadzić do ostrej niewydolności nerek.11

Przeciwwskazania dotyczące terapii skojarzonej

Istnieją określone kombinacje lekowe, które są bezwzględnie przeciwwskazane z preparatem RABADA:12

  • Jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²)
  • Stosowanie w skojarzeniu z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego

13

Przeciwwskazania związane z procedurami medycznymi

Należy odstawić lek RABADA przed planowanymi zabiegami pozaustrojowymi prowadzącymi do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, takimi jak dializa lub hemofiltracja z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności oraz afereza lipoprotein o małej gęstości. Podczas tych procedur istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE.14

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku RABADA?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć odradzenie stosowania leku RABADA, nawet jeśli nie stanowią one formalnych przeciwwskazań:

Szczególne grupy pacjentów

Należy rozważyć odradzenie stosowania preparatu RABADA u:15

  • Pacjentów z nietolerancją laktozy, zwłaszcza w przypadku dawek 10 mg + 5 mg i 10 mg + 10 mg, które zawierają największą ilość laktozy (163,88 mg)
  • Pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową lub POChP, nawet jeśli nie spełniają kryterium „ciężkiej” postaci choroby
  • Pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą zarostową tętnic obwodowych lub zespołem Raynauda
  • Pacjentów z bradykardią graniczną lub tendencją do bradykardii
  • Pacjentów planujących ciążę, ze względu na konieczność zmiany terapii przed zajściem w ciążę

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów planujących zabiegi operacyjne – beta-adrenolityki mogą wpływać na odpowiedź hemodynamiczną na stres operacyjny
  • U pacjentów z cukrzycą zależną od insuliny – beta-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii
  • U pacjentów z niewyrównaną niewydolnością nerek – konieczne może być dostosowanie dawki lub zmiana terapii
  • U pacjentów leczonych z powodu reakcji alergicznych – beta-adrenolityki mogą zmniejszać skuteczność adrenaliny
  • U pacjentów z granicznym ciśnieniem tętniczym, u których dodatkowy efekt hipotensyjny może być niekorzystny
Dawka RABADA Zawartość ramiprylu Zawartość bisoprololu fumaranu Zawartość laktozy jednowodnej
2,5 mg + 1,25 mg 2,5 mg 1,25 mg 40,97 mg
2,5 mg + 2,5 mg 2,5 mg 2,5 mg 40,97 mg
5 mg + 2,5 mg 5 mg 2,5 mg 81,94 mg
5 mg + 5 mg 5 mg 5 mg 81,94 mg
10 mg + 5 mg 10 mg 5 mg 163,88 mg
10 mg + 10 mg 10 mg 10 mg 163,88 mg

Przed zastosowaniem leku RABADA konieczna jest dokładna analiza indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wszystkich bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, jak również sytuacji wymagających zwiększonej ostrożności. W przypadku wątpliwości należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub konsultację z kardiologiem.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl