Dawkowanie i sposób podawania
RABADA 2,5 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy RABADA zawiera ramipryl i bisoprololu fumaranu w sześciu dawkach: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, podawany w formie kapsułek twardych. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana rano na czczo. Terapia powinna być poprzedzona stabilizacją pacjenta na oddzielnych preparatach ramiprylu i bisoprololu przez minimum 4 tygodnie, gdyż RABADA nie jest wskazana do leczenia początkowego. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga indywidualnego dostosowania dawek obu składników, zwłaszcza ramiprylu, którego maksymalna dawka dobowa zależy od klirensu kreatyniny: do 10 mg/dobę przy ClCr ≥ 60 ml/min, do 5 mg/dobę przy ClCr 30-60 ml/min, a przy ClCr 10-30 ml/min stosowanie produktu jest niewskazane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg/dobę, a leczenie wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.
Dawkowanie leku RABADA
Produkt leczniczy RABADA, zawierający jako substancje czynne ramipryl i bisoprololu fumaran, dostępny jest w sześciu różnych dawkach w postaci kapsułek twardych: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda kapsułka zawiera ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaran w postaci żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki1.
Standardowe dawkowanie
Standardowy schemat dawkowania leku RABADA to jedna kapsułka raz na dobę. Przed rozpoczęciem terapii produktem złożonym pacjenci powinni być ustabilizowani za pomocą ramiprylu i bisoprololu podawanych oddzielnie w tych samych dawkach przez co najmniej 4 tygodnie. Należy podkreślić, że skojarzenie ustalonych dawek w produkcie RABADA nie jest odpowiednie do leczenia początkowego. Jeśli wymagana jest modyfikacja dawkowania, dostosowywanie dawki należy przeprowadzić stosując poszczególne składniki oddzielnie2.
Sposób podawania
Lek RABADA należy przyjmować w pojedynczej dawce raz na dobę, rano przed posiłkiem3.
Dostosowanie dawkowania w populacjach szczególnych
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy dostosować indywidualnie poprzez oddzielne zwiększanie dawek ramiprylu i bisoprololu. Dopiero po ustaleniu optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej można zastosować odpowiednią dawkę produktu złożonego RABADA4.
Dobowa dawka ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna być ustalana na podstawie klirensu kreatyniny według poniższego schematu5:
| Klirens kreatyniny (ml/min) | Dawka początkowa ramiprylu | Maksymalna dawka dobowa ramiprylu |
|---|---|---|
| ClCR ≥ 60 | 2,5 mg/dobę (bez konieczności dostosowania) | 10 mg |
| ClCR 30-60 | 2,5 mg/dobę (bez konieczności dostosowania) | 5 mg |
| ClCR 10-30 | Produkt złożony RABADA jest nieodpowiedni. Zaleca się indywidualne dostosowywanie dawki poszczególnych składników. | |
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem RABADA należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. W tej grupie pacjentów maksymalna dawka dobowa ramiprylu wynosi 2,5 mg. Produkt RABADA jest zalecany tylko u pacjentów, którzy zmienili leczenie na 2,5 mg ramiprylu jako optymalną dawkę podtrzymującą podczas wcześniejszego dostosowywania dawki ramiprylu6.
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku, szczególnie osłabionych, początkowe dawki ramiprylu powinny być mniejsze, a kolejne zwiększanie dawki powinno odbywać się bardziej stopniowo. Jest to podyktowane większym prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych w tej grupie pacjentów7.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu RABADA u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone ze względu na brak dostępnych danych. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku RABADA w tej grupie wiekowej8.
Szczegółowe informacje o produkcie
Produkt RABADA dostępny jest w sześciu różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta9. Kapsułki różnią się kolorami wieczka i korpusu oraz nadrukami, co ułatwia identyfikację mocy produktu:
- RABADA 2,5 mg + 1,25 mg: kapsułka z żółtym wieczkiem z nadrukiem „2,5 mg” i białym korpusem z nadrukiem „1,25 mg”10
- RABADA 2,5 mg + 2,5 mg: kapsułka z żółtym wieczkiem i żółtym korpusem, oba z nadrukiem „2,5 mg”11
- RABADA 5 mg + 2,5 mg: kapsułka z pomarańczowym wieczkiem z nadrukiem „5 mg” i żółtym korpusem z nadrukiem „2,5 mg”12
- RABADA 5 mg + 5 mg: kapsułka z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, oba z nadrukiem „5 mg”13
- RABADA 10 mg + 5 mg: kapsułka z czerwonawobrązowym wieczkiem z nadrukiem „10 mg” i pomarańczowym korpusem z nadrukiem „5 mg”14
- RABADA 10 mg + 10 mg: kapsułka z czerwonawobrązowym wieczkiem i czerwonawobrązowym korpusem, oba z nadrukiem „10 mg”15
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę w postaci jednowodnej, w różnych ilościach zależnie od dawki16.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania