Skład i postać leku
Promazin Jelfa 50 mg
Promazin Jelfa to lek w postaci tabletek drażowanych zawierających chlorowodorek promazyny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym barwnikiem w otoczce: 25 mg zawiera żółcień chinolinową (E 104), 50 mg żółcień pomarańczową (E 110), a 100 mg czerwień koszenilową (E 124). Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (we wszystkich dawkach), sacharozę, gumę arabską, talk oraz inne składniki typowe dla rdzenia i otoczki tabletek. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, a ich kolor odpowiada zawartości substancji czynnej: żółte (25 mg), pomarańczowe (50 mg) i czerwone (100 mg).
Skład produktu leczniczego Promazin Jelfa
Produkt leczniczy Promazin Jelfa dostępny jest w formie tabletek drażowanych w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną chlorowodorek promazyny (Promazini hydrochloridum) w odpowiedniej dawce.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W preparacie Promazin Jelfa zidentyfikowano następujące substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Laktoza jednowodna – występuje we wszystkich dawkach produktu
- Sacharoza – obecna we wszystkich dawkach
- Barwniki – różne w zależności od dawki:
- Dawka 25 mg – żółcień chinolinowa (E 104)
- Dawka 50 mg – żółcień pomarańczowa (E 110)
- Dawka 100 mg – czerwień koszenilowa (E 124)
Pełny skład substancji pomocniczych
Skład substancji pomocniczych jest zbliżony dla wszystkich trzech dawek, z wyjątkiem barwników używanych w otoczce.3 Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:
| Dawka | Rdzeń tabletki | Skład otoczki |
|---|---|---|
| 25 mg | Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Żelatyna Kwas stearynowy Krzemionka koloidalna bezwodna Talk Sacharyna sodowa |
Sacharoza, guma arabska, talk, żółcień chinolinowa (E 104) |
| 50 mg | Sacharoza, guma arabska, talk, żółcień pomarańczowa (E 110) | |
| 100 mg | Sacharoza, guma arabska, talk, czerwień koszenilowa (E 124) |
Postać farmaceutyczna produktu
Promazin Jelfa występuje w postaci tabletek drażowanych, które różnią się kolorem w zależności od zawartości substancji czynnej:4
- 25 mg – żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane
- 50 mg – pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane
- 100 mg – czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane
Warunki przechowywania i opakowanie
Produkt leczniczy Promazin Jelfa należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.5 Określony okres ważności wynosi 2 lata.6
Lek dostępny jest w opakowaniu zawierającym 60 tabletek, w pojemniku wykonanym z polipropylenu/polietylenu (PP/PE) z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci. Pojemnik wyposażony jest w wkładkę wielowarstwową i umieszczony w tekturowym pudełku.7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla preparatu Promazin Jelfa nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.8 Usuwanie niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania