Profil bezpieczeństwa leku – Promazin Jelfa 50 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Promazin Jelfa 50 mg

Promazyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko sedacji oraz zaburzeń rozwojowych u noworodków. Ponadto, stosowanie promazyny jest zakazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby, co wynika z ryzyka nasilenia działań niepożądanych i toksyczności. U osób starszych zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej oraz ścisły nadzór lekarski, ze względu na zwiększone ryzyko dyskinez późnych, niedociśnienia ortostatycznego oraz zaburzeń termoregulacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

promazyna chlorowodorek

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie promazyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Promazyna i inne pochodne fenotiazyny wydzielane są wraz z mlekiem kobiecym i mogą powodować u noworodka senność i zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz w przeciwwskazaniach.
Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie leku
Promazin Jelfa może upośledzać sprawność psychiczną i fizyczną (powoduje senność) w stopniu utrudniającym prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Pacjenci przyjmujący ten produkt leczniczy nie powinni wykonywać wymienionych czynności. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Hamujące działanie promazyny na ośrodkowy układ nerwowy jest nasilane przez alkohol, co może prowadzić do depresji oddechowej. Obserwowano klinicznie istotne niepożądane interakcje promazyny z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia promazyną.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku należy stosować połowę dawki początkowej, a leczenie prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarza. Długotrwałe stosowanie pochodnych fenotiazyny może powodować dyskinezy późne – zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. U tych pacjentów może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne oraz zaburzenia termoregulacji. Wskazana jest szczególna ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do stosowania promazyny. W sekcji ostrzeżeń podkreślono, że należy zachować dużą ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, a w przeciwwskazaniach wymieniono ciężką niewydolność nerek jako bezwzględne przeciwwskazanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania promazyny. W sekcji ostrzeżeń podkreślono, że należy zachować dużą ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, a w przeciwwskazaniach wymieniono ciężką niewydolność wątroby jako bezwzględne przeciwwskazanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie promazyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Promazyna i inne pochodne fenotiazyny wydzielane są wraz z mlekiem kobiecym i mogą powodować u noworodka senność i zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego.
Prowadzenie Pojazdów	Zakazane	Promazin Jelfa może upośledzać sprawność psychiczną i fizyczną (powoduje senność) w stopniu utrudniającym prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Pacjenci przyjmujący ten produkt leczniczy nie powinni wykonywać wymienionych czynności.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Hamujące działanie promazyny na ośrodkowy układ nerwowy jest nasilane przez alkohol, co może prowadzić do depresji oddechowej. Obserwowano klinicznie istotne niepożądane interakcje promazyny z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia promazyną.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku należy stosować połowę dawki początkowej, a leczenie prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarza. Długotrwałe stosowanie pochodnych fenotiazyny może powodować dyskinezy późne – zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. U tych pacjentów może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne oraz zaburzenia termoregulacji. Wskazana jest szczególna ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zakazane	Ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do stosowania promazyny. W sekcji ostrzeżeń podkreślono, że należy zachować dużą ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, a w przeciwwskazaniach wymieniono ciężką niewydolność nerek jako bezwzględne przeciwwskazanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania promazyny. W sekcji ostrzeżeń podkreślono, że należy zachować dużą ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, a w przeciwwskazaniach wymieniono ciężką niewydolność wątroby jako bezwzględne przeciwwskazanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.