Profil bezpieczeństwa leku
Pregamid 25 mg

Pregabalina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki i niemowlęta nie jest do końca poznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów konieczne może być zmniejszenie dawki ze względu na ryzyko upadków, senności, zawrotów głowy oraz niewydolności serca. U pacjentów z niewydolnością nerek dawka powinna być dostosowana do klirensu kreatyniny, gdyż pregabalina jest głównie wydalana przez nerki, a przypadki niewydolności nerek ustępowały po odstawieniu leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Nie jest znany wpływ pregabaliny na noworodki i niemowlęta. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu leczenia pregabaliną należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pregamid może powodować zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i senność, co może mieć wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali maszyn, ani nie wykonywali czynności potencjalnie niebezpiecznych do czasu ustalenia, czy lek wpływa na ich zdolność wykonywania tych czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Po wprowadzeniu leku do sprzedaży zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu u pacjentów, którzy przyjmowali pregabalinę oraz inne produkty działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkohol. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na zmniejszoną czynność nerek. U osób starszych pregabalina może zwiększać ryzyko upadków, senności, zawrotów głowy i zastoinowej niewydolności serca. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zmniejszyć dawkowanie zgodnie z klirensem kreatyniny. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, która niekiedy ustępowała po odstawieniu leku. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Nie jest znany wpływ na noworodki i niemowlęta. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Może powodować zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu poznania reakcji na lek.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Pregabalina może nasilać działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na czynność nerek. U osób starszych zwiększa ryzyko upadków, senności, zawrotów głowy i niewydolności serca.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Wydalana głównie przez nerki. Konieczne dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, które ustępowały po odstawieniu leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki, ponieważ pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: