Profil bezpieczeństwa leku
Pregamid 25 mg
Pregabalina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki i niemowlęta nie jest do końca poznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów konieczne może być zmniejszenie dawki ze względu na ryzyko upadków, senności, zawrotów głowy oraz niewydolności serca. U pacjentów z niewydolnością nerek dawka powinna być dostosowana do klirensu kreatyniny, gdyż pregabalina jest głównie wydalana przez nerki, a przypadki niewydolności nerek ustępowały po odstawieniu leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPregabalina przenika do mleka ludzkiego. Nie jest znany wpływ pregabaliny na noworodki i niemowlęta. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu leczenia pregabaliną należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPregamid może powodować zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i senność, co może mieć wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali maszyn, ani nie wykonywali czynności potencjalnie niebezpiecznych do czasu ustalenia, czy lek wpływa na ich zdolność wykonywania tych czynności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Po wprowadzeniu leku do sprzedaży zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu u pacjentów, którzy przyjmowali pregabalinę oraz inne produkty działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkohol. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na zmniejszoną czynność nerek. U osób starszych pregabalina może zwiększać ryzyko upadków, senności, zawrotów głowy i zastoinowej niewydolności serca. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zmniejszyć dawkowanie zgodnie z klirensem kreatyniny. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, która niekiedy ustępowała po odstawieniu leku. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Nie jest znany wpływ na noworodki i niemowlęta. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu poznania reakcji na lek. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Pregabalina może nasilać działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na czynność nerek. U osób starszych zwiększa ryzyko upadków, senności, zawrotów głowy i niewydolności serca. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Wydalana głównie przez nerki. Konieczne dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, które ustępowały po odstawieniu leku. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki, ponieważ pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania