Dawkowanie i schemat podawania leku Pregamid

Pregamid jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 150 mg. Zawiera substancję czynną pregabalinę oraz laktrozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Dawkowanie leku zależy od jednostki chorobowej oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Ogólny zakres dawkowania wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawanych w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.¹

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

W przypadku bólu neuropatycznego zaleca się następujący schemat podawania preparatu Pregamid:

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Dostosowanie dawki: możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę po 3-7 dniach, w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leczenia
• Dawka maksymalna: 600 mg na dobę, którą można osiągnąć po dodatkowym tygodniu od zwiększenia do 300 mg

Przed każdym zwiększeniem dawki należy dokładnie ocenić tolerancję leczenia przez pacjenta.²

Dawkowanie w padaczce

W leczeniu padaczki preparat Pregamid podaje się według następującego schematu:

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Pierwsze dostosowanie dawki: możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę po 1 tygodniu
• Dawka maksymalna: 600 mg na dobę, którą można osiągnąć po kolejnym tygodniu od zwiększenia do 300 mg

Dostosowanie dawkowania powinno być przeprowadzane z uwzględnieniem skuteczności leczenia i występowania działań niepożądanych.³

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych schemat podawania leku Pregamid wygląda następująco:

1. Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
2. Pierwsze dostosowanie dawki: możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę po 1 tygodniu
3. Drugie dostosowanie dawki: możliwość zwiększenia do 450 mg na dobę po kolejnym tygodniu
4. Dawka maksymalna: 600 mg na dobę, którą można osiągnąć po następnym tygodniu od zwiększenia do 450 mg

Podczas leczenia uogólnionych zaburzeń lękowych należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta.⁴

Przerwanie leczenia pregabaliną

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności przerwania leczenia preparatem Pregamid, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1 tygodnia. Dotyczy to wszystkich wskazań terapeutycznych. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych.⁵

Dawkowanie w grupach specjalnych

Dostosowanie dawki w zaburzeniach czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z krążenia ogólnego głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Z uwagi na to, że klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki zgodnie z wartością klirensu kreatyniny (CLcr).⁶

Klirens kreatyniny można obliczyć według następującego wzoru:

CLcr(ml/min) = 1,23 x [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (μmol/l) (x 0,85 dla kobiet)⁷

U pacjentów poddawanych hemodializie należy pamiętać, że pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas zabiegu (50% leku w ciągu 4 godzin). Oprócz dostosowanej dawki dobowej, należy podać dodatkową dawkę natychmiast po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.⁸

TID – w trzech dawkach podzielonych; BID – w dwóch dawkach podzielonych
* Całkowita dawka dobowa (mg na dobę) powinna być podzielona wg schematu dawkowania⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki preparatu Pregamid. Metabolizm wątrobowy nie odgrywa znaczącej roli w farmakokinetyce pregabaliny.¹⁰

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Pregamid u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u młodzieży w wieku 12-17 lat. Mimo dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki i tolerancji, nie jest możliwe podanie konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹¹

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki preparatu Pregamid ze względu na fizjologicznie zmniejszoną czynność nerek, charakterystyczną dla tej grupy wiekowej. Dostosowanie dawkowania należy przeprowadzić zgodnie z wartością klirensu kreatyniny.¹²

Sposób podawania

Preparat Pregamid przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego. Kapsułki można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków, co daje pacjentowi elastyczność w zakresie pory przyjmowania leku.¹³

Preparat Pregamid dostępny jest w postaci kapsułek twardych w czterech różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg i 150 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹⁴