Skład i postać leku
Polvertic 24 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Polvertic

Produkt leczniczy Polvertic w postaci tabletek o mocy 24 mg zawiera jako substancję czynną 24 mg betahistyny dichlorowodorku w każdej tabletce. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Polvertic wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Powidon K90 – polimer stosowany jako lepiszcze w tabletkach
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletek
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletkowy
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Kwas stearynowy – substancja ułatwiająca wytwarzanie tabletek, działa jako smar

Warto zauważyć, że lek zawiera laktozę jednowodną w ilości 210 mg w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka preparatu

Polvertic jest dostępny w formie tabletek doustnych. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie. Dzięki obecności linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia modyfikację dawkowania w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Polvertic charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Dla zachowania właściwych parametrów jakościowych, tabletki należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu dostarczonym przez producenta.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Polvertic jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Al. Preparat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 20, 30, 40, 50, 60, 100 lub 120 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku preparatu Polvertic nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Polvertic w postaci tabletek 24 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo stosowania leku.⁸