Profil bezpieczeństwa leku – Polvertic 24 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Polvertic 24 mg

Betahistyna może być stosowana u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby bez konieczności modyfikacji dawkowania, co potwierdza doświadczenie kliniczne po wprowadzeniu leku do obrotu, mimo braku specyficznych badań klinicznych w tych grupach. W przypadku kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka matki oraz badań na zwierzętach, dlatego zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii w okresie laktacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

betahistyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka kobiecego oraz brak badań na zwierzętach. Zaleca się ocenę stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla dziecka przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Betahistyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych nie stwierdzono wpływu na wykonywanie tych czynności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Dane kliniczne są ograniczone, ale doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wskazuje na szczególne zagrożenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka kobiecego oraz brak badań na zwierzętach. Zaleca się ocenę stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla dziecka przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	Betahistyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych nie stwierdzono wpływu na wykonywanie tych czynności.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Dane kliniczne są ograniczone, ale doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wskazuje na szczególne zagrożenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Można stosować	Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Można stosować	Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.