Wpływ na płodność, ciążę i laktację
PoltechDTPA 13,25 mg DTPA (sodu dietylenotriamiopentaoctan jednowodny)

Wpływ leku PoltechDTPA na płodność, ciążę i laktację

PoltechDTPA zawierający dietylenotriaminopentaoctan jednowodny (DTPA) jako zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniższe informacje stanowią kluczowe wytyczne dla lekarzy dotyczące przekazywania pacjentkom w tych grupach precyzyjnych informacji odnośnie bezpieczeństwa stosowania.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Przed podaniem preparatu radiofarmaceutycznego PoltechDTPA kobietom w wieku rozrodczym, konieczne jest upewnienie się, że pacjentka nie jest w ciąży. Należy stosować następujące zasady postępowania:²

• W przypadku braku miesiączki w przewidywanym terminie, należy przyjąć, że pacjentka jest w ciąży do momentu wykluczenia ciąży poprzez odpowiednie badania diagnostyczne.³
• Przy wątpliwościach dotyczących możliwej ciąży (brak miesiączki, nieregularne cykle miesiączkowe) lekarz powinien zaproponować alternatywne metody diagnostyczne niezwiązane z użyciem promieniowania jonizującego, o ile takie metody są dostępne.⁴
• Optymalne terminy wykonywania badań u kobiet w wieku rozrodczym to pierwsze dni po wystąpieniu miesiączki (około 10 dni po menstruacji), ze względu na minimalizację ryzyka ekspozycji na promieniowanie wczesnej, nierozpoznanej ciąży.⁵

Kobiety w ciąży

Stosowanie PoltechDTPA znakowanego radioizotopem u kobiet w ciąży wiąże się z jednoczesną ekspozycją płodu na promieniowanie jonizujące, co wymaga szczególnej ostrożności przy kwalifikacji do badania. Lekarz powinien kierować się następującymi zasadami:⁶

• Badania z zastosowaniem radiofarmaceutyków u kobiet w ciąży mogą być wykonywane wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności medycznej, gdy przewidywane korzyści diagnostyczne znacząco przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.⁷
• Należy poinformować pacjentkę, że podanie produktu PoltechDTPA o standardowej aktywności diagnostycznej 555 MBq powoduje absorpcję przez macicę dawki około 4,4 mGy.⁸
• Istotne jest poinformowanie przyszłej matki, że dawki promieniowania przekraczające 0,5 mGy mogą być potencjalnie szkodliwe dla rozwijającego się płodu, co dodatkowo podkreśla konieczność rozważnej kwalifikacji do badania.⁹

Karmienie piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, zastosowanie PoltechDTPA wymaga podjęcia odpowiednich środków ostrożności i przekazania pacjentce precyzyjnych instrukcji:¹⁰

• Lekarz powinien rozważyć możliwość odroczenia badania z użyciem PoltechDTPA do momentu zakończenia karmienia piersią przez pacjentkę, jeśli stan kliniczny na to pozwala.¹¹
• Jeśli wykonanie badania zostanie uznane za konieczne, należy jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności czasowego przerwania karmienia piersią na okres minimum 4 godzin po podaniu radiofarmaceutyku.¹²
• Istotne jest poinstruowanie matki o konieczności odciągnięcia i usunięcia pokarmu wytworzonego w okresie 4 godzin po podaniu PoltechDTPA w celu uniknięcia ekspozycji dziecka na promieniowanie.¹³

Zalecenia dla lekarzy podczas kwalifikacji do badania

Kwalifikując pacjentkę do badania z użyciem PoltechDTPA, lekarz powinien uwzględnić następujące aspekty:

1. Dokładne zebranie wywiadu ginekologicznego dotyczącego regularności cyklu miesiączkowego, daty ostatniej miesiączki oraz ewentualnej ciąży.
2. Omówienie z pacjentką potencjalnego ryzyka i korzyści związanych z badaniem, szczególnie w kontekście płodności, ciąży lub karmienia piersią.
3. Przedstawienie możliwości zastosowania alternatywnych metod diagnostycznych niezwiązanych z promieniowaniem jonizującym.
4. W przypadku pacjentek karmiących piersią – udzielenie szczegółowych instrukcji dotyczących czasowego przerwania karmienia i postępowania z pokarmem.
5. Udokumentowanie przekazanych informacji oraz świadomej zgody pacjentki na badanie w dokumentacji medycznej.

Świadome i odpowiedzialne podejście do stosowania PoltechDTPA u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka niepożądanych efektów promieniowania przy jednoczesnym zachowaniu korzyści diagnostycznych wynikających z zastosowania tego preparatu radiofarmaceutycznego.¹⁴