Specjalne ostrzeżenia
Polcrom
Produkt leczniczy Polcrom w postaci kropli do oczu zawiera 20 mg/ml sodu kromoglikanu i jest przeznaczony do miejscowego stosowania w worku spojówkowym. Istotnym składnikiem pomocniczym jest benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe, powodując ich przebarwienie oraz potencjalne podrażnienia oczu, objawy zespołu suchego oka, a także negatywny wpływ na film łzowy i powierzchnię rogówki. Z tego względu zaleca się usunięcie soczewek przed aplikacją leku i odczekanie minimum 15 minut przed ich ponownym założeniem. Produkt zawiera również fosforany w ilości 2,30 mg/ml, które pełnią funkcję substancji pomocniczej i wymagają monitorowania podczas stosowania.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Polcrom
Produkt leczniczy Polcrom w postaci kropli do oczu o stężeniu 20 mg/ml sodu kromoglikanu jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego. Należy przestrzegać zalecanego sposobu podawania leku oraz zwrócić uwagę na specjalne ostrzeżenia związane z jego składem i stosowaniem.1
Ostrzeżenia dotyczące składników pomocniczych
Produkt zawiera benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml roztworu, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących soczewki kontaktowe. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe, prowadząc do zmiany ich zabarwienia. W związku z tym konieczne jest usunięcie soczewek kontaktowych przed zakropleniem preparatu i odczekanie co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.2
Benzalkoniowy chlorek może również powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub wpływać niekorzystnie na film łzowy i powierzchnię rogówki. Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki.3
Produkt zawiera także fosforany w ilości 2,30 mg/ml, co zostało wskazane w składzie jakościowym i ilościowym.4
Stosowanie u dzieci
Ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi. Należy jednak pamiętać, że oczy dzieci generalnie wykazują silniejszą reakcję na bodźce zewnętrzne niż oczy osób dorosłych. Zwiększona reaktywność i możliwe podrażnienie oczu mogą wpływać na skuteczność leczenia w populacji pediatrycznej.5
Monitorowanie przy długotrwałym stosowaniu
Pacjenci stosujący preparat Polcrom przez dłuższy okres powinni pozostawać pod stałą kontrolą lekarską. Dotyczy to szczególnie osób z predyspozycjami do występowania zespołu suchego oka oraz pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami rogówki, ze względu na potencjalne działania niepożądane benzalkoniowego chlorku zawartego w preparacie.6
| Składnik | Stężenie | Potencjalne działania niepożądane | Zalecenia |
|---|---|---|---|
| Benzalkoniowy chlorek | 0,05 mg/ml | – Absorpcja przez miękkie soczewki kontaktowe i zmiana ich zabarwienia – Podrażnienie oczu – Objawy zespołu suchego oka – Wpływ na film łzowy – Wpływ na powierzchnię rogówki |
– Usunięcie soczewek przed aplikacją – Odczekanie min. 15 minut przed ponownym założeniem soczewek – Ostrożne stosowanie u pacjentów z zespołem suchego oka – Ostrożne stosowanie u pacjentów z uszkodzeniami rogówki – Kontrola podczas długotrwałego leczenia |
| Fosforany | 2,30 mg/ml | Substancja pomocnicza o znanym działaniu | Monitorowanie podczas stosowania |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania