Specjalne ostrzeżenia
Polcrom

Produkt leczniczy Polcrom w postaci kropli do oczu zawiera 20 mg/ml sodu kromoglikanu i jest przeznaczony do miejscowego stosowania w worku spojówkowym. Istotnym składnikiem pomocniczym jest benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe, powodując ich przebarwienie oraz potencjalne podrażnienia oczu, objawy zespołu suchego oka, a także negatywny wpływ na film łzowy i powierzchnię rogówki. Z tego względu zaleca się usunięcie soczewek przed aplikacją leku i odczekanie minimum 15 minut przed ich ponownym założeniem. Produkt zawiera również fosforany w ilości 2,30 mg/ml, które pełnią funkcję substancji pomocniczej i wymagają monitorowania podczas stosowania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Polcrom

Produkt leczniczy Polcrom w postaci kropli do oczu o stężeniu 20 mg/ml sodu kromoglikanu jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego. Należy przestrzegać zalecanego sposobu podawania leku oraz zwrócić uwagę na specjalne ostrzeżenia związane z jego składem i stosowaniem.1

Ostrzeżenia dotyczące składników pomocniczych

Produkt zawiera benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml roztworu, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących soczewki kontaktowe. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe, prowadząc do zmiany ich zabarwienia. W związku z tym konieczne jest usunięcie soczewek kontaktowych przed zakropleniem preparatu i odczekanie co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.2

Benzalkoniowy chlorek może również powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub wpływać niekorzystnie na film łzowy i powierzchnię rogówki. Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki.3

Produkt zawiera także fosforany w ilości 2,30 mg/ml, co zostało wskazane w składzie jakościowym i ilościowym.4

Stosowanie u dzieci

Ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi. Należy jednak pamiętać, że oczy dzieci generalnie wykazują silniejszą reakcję na bodźce zewnętrzne niż oczy osób dorosłych. Zwiększona reaktywność i możliwe podrażnienie oczu mogą wpływać na skuteczność leczenia w populacji pediatrycznej.5

Monitorowanie przy długotrwałym stosowaniu

Pacjenci stosujący preparat Polcrom przez dłuższy okres powinni pozostawać pod stałą kontrolą lekarską. Dotyczy to szczególnie osób z predyspozycjami do występowania zespołu suchego oka oraz pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami rogówki, ze względu na potencjalne działania niepożądane benzalkoniowego chlorku zawartego w preparacie.6

Składnik Stężenie Potencjalne działania niepożądane Zalecenia
Benzalkoniowy chlorek 0,05 mg/ml – Absorpcja przez miękkie soczewki kontaktowe i zmiana ich zabarwienia
– Podrażnienie oczu
– Objawy zespołu suchego oka
– Wpływ na film łzowy
– Wpływ na powierzchnię rogówki
– Usunięcie soczewek przed aplikacją
– Odczekanie min. 15 minut przed ponownym założeniem soczewek
– Ostrożne stosowanie u pacjentów z zespołem suchego oka
– Ostrożne stosowanie u pacjentów z uszkodzeniami rogówki
– Kontrola podczas długotrwałego leczenia
Fosforany 2,30 mg/ml Substancja pomocnicza o znanym działaniu Monitorowanie podczas stosowania
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl