Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polcrom 20 mg/ml

Wpływ leku Polcrom (sodu kromoglikan) na płodność, ciążę i laktację

Stosując lek Polcrom (20 mg/ml, krople do oczu, roztwór) u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące potencjalnego wpływu preparatu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy omówić z pacjentką w takiej sytuacji.¹

Stosowanie leku Polcrom w okresie ciąży

Lek Polcrom wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania w pierwszym trymestrze ciąży. Dotychczasowe dane nie wskazują na szkodliwy wpływ sodu kromoglikanu na rozwój płodu, jednak należy zachować ostrożność. Polcrom powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadkach zdecydowanej konieczności, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że podczas stosowania leku Polcrom w ciąży należy:³

• Zachować szczególną ostrożność w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy rozwój organów płodu jest najbardziej wrażliwy na czynniki zewnętrzne
• Stosować lek tylko po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka
• Niezwłocznie zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy

Stosowanie leku Polcrom w okresie karmienia piersią

Nie ma dokładnych danych potwierdzających przenikanie sodu kromoglikanu do mleka kobiecego. Jednak ze względu na właściwości fizykochemiczne tej substancji, jest mało prawdopodobne, aby lek w istotnych ilościach przedostawał się do mleka matki. Bazując na dostępnych danych, można założyć, że stosowanie leku Polcrom nie powinno wywoływać działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią.⁴

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce karmiącej piersią, że:⁵

• Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania sodu kromoglikanu do mleka kobiecego
• Charakterystyka fizykochemiczna substancji sugeruje niskie ryzyko przenikania do mleka w ilościach klinicznie istotnych
• Dotychczasowe obserwacje nie wskazują na działania niepożądane u dzieci karmionych piersią przez matki stosujące lek
• Należy obserwować dziecko pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i w razie ich wystąpienia skonsultować się z lekarzem

Wpływ leku Polcrom na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Polcrom (sodu kromoglikan 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór) brak jest bezpośrednich informacji dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet i mężczyzn. Biorąc jednak pod uwagę miejscowy charakter aplikacji (krople do oczu) oraz ograniczoną absorpcję ogólnoustrojową, potencjalny wpływ na płodność wydaje się być minimalny.⁶

Zalecenia dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentką

Przekazując informacje pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien:⁷

1. Omówić dokładnie stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku Polcrom
2. Podkreślić, że lek należy stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności w okresie ciąży
3. Poinformować o braku dowodów na szkodliwe działanie sodu kromoglikanu na rozwój płodu, ale jednocześnie o konieczności zachowania ostrożności
4. Wyjaśnić, że brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, ale właściwości fizykochemiczne substancji sugerują minimalne ryzyko
5. Zalecić pacjentce monitorowanie wszelkich niepokojących objawów zarówno u niej jak i u dziecka

Należy pamiętać, że skład leku Polcrom oprócz substancji czynnej (sodu kromoglikanu 20 mg/ml) zawiera również substancje pomocnicze, w tym benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml) i fosforany (2,30 mg/ml), które również powinny być brane pod uwagę przy ocenie bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji.⁸