Skład i postać leku
Pirolam 10 mg/g

Pełen skład leku Pirolam, jego postać oraz forma podania

Pirolam w formie zawiesiny na skórę o stężeniu 10 mg/g jest preparatem dermatologicznym o działaniu przeciwgrzybiczym. Głównym składnikiem aktywnym leku jest cyklopiroks z olaminą (Ciclopirox olaminum), który występuje w ilości 10 mg w każdym gramie produktu. ¹

Substancje pomocnicze

W składzie leku Pirolam znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Glikol propylenowy (E1520) – substancja stosowana jako rozpuszczalnik i konserwant, poprawiająca przenikanie substancji czynnej przez warstwę rogową naskórka
• Alkohol benzylowy – składnik o właściwościach konserwujących i znieczulających miejscowo
• Parafina ciekła – substancja zmiękczająca, tworząca warstwę okluzyjną na skórze
• Alkohol cetostearylowy – emulgator i stabilizator konsystencji zawiesiny
• Kwas mlekowy – reguluje pH preparatu, wspomaga działanie przeciwgrzybicze
• Makrogolu eter cetostearylowy – emulgator wspomagający tworzenie stabilnej zawiesiny
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik formujący zawiesinę

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą powodować reakcje alergiczne lub podrażnienia u niektórych pacjentów. Należą do nich: glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy oraz alkohol benzylowy.³

Postać farmaceutyczna

Pirolam występuje w postaci zawiesiny na skórę, co oznacza półpłynną formę farmaceutyczną do stosowania zewnętrznego, aplikowaną bezpośrednio na zmiany skórne.⁴ Ta forma aplikacji zapewnia odpowiednie pokrycie leczonych powierzchni i utrzymanie substancji czynnej w miejscu działania przez dłuższy czas.

Opakowanie i przechowywanie leku

Pirolam dostępny jest w tubie aluminiowej zamkniętej plastikową nakrętką, zawierającej 20 g zawiesiny na skórę. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne.⁵

W celu zapewnienia właściwej jakości leku należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁶

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności leku Pirolam wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje przydatność do użycia przez 3 miesiące.⁷ Po tym czasie, nawet jeśli nie upłynął jeszcze nominalny termin ważności, lek powinien zostać zutylizowany.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Pirolam w formie zawiesiny na skórę nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Oznacza to, że nie zidentyfikowano substancji, które wchodziłyby w niepożądane interakcje z zawartymi w nim składnikami, powodując obniżenie skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Pirolam nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów.⁹ Niemniej, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, przeterminowane lub niewykorzystane preparaty należy oddawać do specjalnych punktów zbiórki farmaceutyków.