Profil bezpieczeństwa leku
Pirfenidone Aurovitas 267 mg

Pirfenidon wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość przenikania i kumulacji, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Brak jest danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczne włóknienie płuc
Substancja czynna
  1. pirfenidon
Kategoria leku
  1. leki przeciwzwłóknieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane farmakokinetyczne u zwierząt wskazują na przenikanie pirfenidonu do mleka i możliwość jego kumulacji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pirfenidon może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, prowadząc pojazdy lub obsługując maszyny, jeśli wystąpią u nich te objawy.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) należy zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy pirfenidon przenika do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na możliwość przenikania i kumulacji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pirfenidon może powodować zawroty głowy i zmęczenie, co może umiarkowanie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność w przypadku wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych zaburzeniach. Umiarkowane zaburzenia wymagają ostrożności. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek lub przy dializoterapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale należy zachować ostrożność. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: