Skład i postać leku
Paracetamol Aristo 1000 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Paracetamol Aristo w postaci tabletek musujących zawiera jako substancję czynną paracetamol w dawce 1000 mg w każdej tabletce. Oprócz głównego składu aktywnego, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w każdej tabletce musującej znajdują się:

• Sorbitol (E 420) – 270 mg
• Sodu benzoesan (E 211)
• Śladowe ilości glukozy i sacharozy (pochodzące z maltodekstryny i aromatu cytrynowego)
• Sód – 338 mg (w postaci bezwodnego sodu węglanu, sodu wodorowęglanu, sacharyny sodowej, sodu dokuzynianu i sodu benzoesanu)

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład substancji pomocniczych zawartych w produkcie Paracetamol Aristo obejmuje:³

Postać farmaceutyczna

Paracetamol Aristo występuje w postaci tabletek musujących. Są to tabletki w kolorze białym lub prawie białym, o kształcie okrągłym. Charakteryzują się one precyzyjnie określonymi wymiarami: średnica 25 mm i grubość 5,9 mm. Postać musująca umożliwia szybkie rozpuszczenie tabletki w wodzie przed podaniem, co ułatwia przyjmowanie leku oraz może przyspieszać jego wchłanianie.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Paracetamol Aristo pakowany jest w pojemniki polipropylenowe z korkiem wykonanym z polietylenu LDPE. Korek zawiera specjalny środek pochłaniający wilgoć (sito molekularne), co zapewnia odpowiednią ochronę produktu. Pojemniki mogą zawierać 16 lub 20 tabletek musujących i są umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁶

• 16 tabletek musujących
• 32 tabletki musujące (2 pojemniki po 16 tabletek)
• 40 tabletek musujących (2 pojemniki po 20 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności

Okres ważności dla produktu Paracetamol Aristo wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości produktu, pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty, aby chronić tabletki przed dostępem wilgoci. Jest to szczególnie istotne w przypadku tabletek musujących, które są wrażliwe na wilgoć, co może prowadzić do przedwczesnej reakcji składników i utraty właściwości produktu.⁸

Sposób stosowania i podawania

Produkt Paracetamol Aristo w postaci tabletek musujących przeznaczony jest do podawania doustnego po uprzednim rozpuszczeniu tabletki w szklance wody. Musująca forma leku zapewnia szybkie rozpuszczenie substancji czynnej w płynie, co może wpływać na szybkość wchłaniania paracetamolu. Przed podaniem tabletka powinna być całkowicie rozpuszczona w wodzie, tworząc roztwór, który następnie należy wypić.

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Paracetamol Aristo lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z produktami leczniczymi. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska i zdrowia publicznego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Paracetamol Aristo nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnego uwzględnienia przy stosowaniu leku.¹⁰