Działania niepożądane
Paracetamol Aristo 1000 mg

Stosowanie paracetamolu w dawce 1000 mg w formie tabletek musujących wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują hepatotoksyczność, nefrotoksyczność, zaburzenia hematologiczne, hipoglikemię oraz reakcje nadwrażliwości skórnej. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, z większością z nich klasyfikowanych jako bardzo rzadkie (<1/10 000), w tym małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, duszność, wysypka, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, hipoglikemia, ciężkie reakcje skórne, jałowy ropomocz oraz nefrotoksyczność. Rzadziej występują niedociśnienie oraz podwyższona aktywność aminotransferaz (ALT, AST), wskazujące na uszkodzenie hepatocytów.

Pobierz ChPL PDF Paracetamol Aristo – Tabletki musujące – 1000 mg
  1. Działania niepożądane leku Paracetamol Aristo 1000 mg
    1. Ogólny profil bezpieczeństwa preparatu
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowe działania niepożądane według układów narządów
    4. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    5. Zaburzenia układu immunologicznego
    6. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    7. Zaburzenia naczyniowe
    8. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    9. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    10. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    11. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
  2. Tabela działań niepożądanych leku Paracetamol Aristo 1000 mg
  3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu lekkim do umiarkowanego
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Paracetamol Aristo 1000 mg

Stosowanie paracetamolu w postaci tabletek musujących o dawce 1000 mg wiąże się z możliwością wystąpienia szeregu działań niepożądanych, które personel medyczny powinien wziąć pod uwagę podczas terapii. Właściwa znajomość profilu bezpieczeństwa leku pozwala na odpowiednie monitorowanie pacjenta i szybką reakcję w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.1

Ogólny profil bezpieczeństwa preparatu

Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem paracetamolu są: hepatotoksyczność (toksyczny wpływ na wątrobę), nefrotoksyczność (toksyczny wpływ na nerki), zaburzenia hematologiczne (zmiany w składzie krwi), hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi) oraz zapalenie skóry na tle reakcji nadwrażliwości.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Według standardowej klasyfikacji, częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:3

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów narządów

Poniżej przedstawiono działania niepożądane paracetamolu z podziałem na układy narządów oraz częstość ich występowania:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W zakresie układu krwiotwórczego raportowano bardzo rzadkie przypadki zaburzeń hematologicznych. Obejmują one małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytozę (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), leukopenię (zmniejszenie liczby leukocytów), neutropenię (zmniejszenie liczby neutrofili) oraz niedokrwistość hemolityczną (rozpad krwinek czerwonych).4

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się jako obrzęk naczynioruchowy, duszność, wysypka, pokrzywka, wzmożona potliwość, nudności, spadek ciśnienia krwi, a w najcięższych przypadkach jako wstrząs anafilaktyczny.5

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko raportowano przypadki hipoglikemii (obniżonego poziomu glukozy we krwi).6

Zaburzenia naczyniowe

Rzadko może wystąpić niedociśnienie (obniżenie ciśnienia tętniczego krwi).7

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko może dochodzić do zwiększonej aktywności aminotransferaz (enzymy wątrobowe), co wskazuje na uszkodzenie komórek wątrobowych. Bardzo rzadko obserwowano hepatotoksyczność manifestującą się m.in. jako żółtaczka.8

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, które mogą stanowić zagrożenie życia pacjenta i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.9

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko obserwowano jałowy ropomocz (zmętnienie moczu) oraz inne działania niepożądane dotyczące nerek, które mogą świadczyć o nefrotoksyczności paracetamolu.10

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko zgłaszano uczucie dyskomfortu u pacjentów stosujących preparat.11

Tabela działań niepożądanych leku Paracetamol Aristo 1000 mg

Układ narządowy Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień i tworzenia się siniaków
Agranulocytoza Bardzo rzadko (<1/10 000) Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, prowadzące do zwiększonej podatności na infekcje
Leukopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek
Neutropenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby neutrofili, zwiększające ryzyko infekcji bakteryjnych
Niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko (<1/10 000) Rozpad czerwonych krwinek prowadzący do anemii
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk tkanki podskórnej, zwykle w obrębie twarzy, warg, języka i gardła
Duszność Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie braku tchu, trudności w oddychaniu
Wysypka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmiany skórne w postaci plam lub grudek
Pokrzywka Bardzo rzadko (<1/10 000) Bąble skórne z towarzyszącym świądem
Potliwość Bardzo rzadko (<1/10 000) Wzmożone pocenie się w reakcji nadwrażliwości
Spadek ciśnienia krwi Bardzo rzadko (<1/10 000) Obniżenie ciśnienia tętniczego w wyniku reakcji alergicznej
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zagrożenia życia charakteryzujący się niewydolnością krążeniowo-oddechową
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia Bardzo rzadko (<1/10 000) Obniżone stężenie glukozy we krwi
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększona aktywność aminotransferaz Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Podwyższone wartości enzymów wątrobowych (ALT, AST) wskazujące na uszkodzenie hepatocytów
Hepatotoksyczność (żółtaczka) Bardzo rzadko (<1/10 000) Uszkodzenie wątroby objawiające się m.in. zażółceniem skóry i białkówek oczu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Ciężkie reakcje skórne Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne (może obejmować zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Jałowy ropomocz i inne działania nefrotoksyczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmętnienie moczu oraz inne objawy uszkodzenia nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Dyskomfort Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Ogólne uczucie złego samopoczucia lub dyskomfortu

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl