Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pantoprazol Zentiva 40 mg

Wpływ leku Pantoprazol Zentiva na płodność, ciążę i laktację

Pantoprazol Zentiva (40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) zawiera jako substancję czynną pantoprazol w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Lek po rekonstytucji zawiera 4 mg/ml substancji czynnej. Podczas stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią należy uwzględnić specyficzne zalecenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania.¹

Stosowanie preparatu Pantoprazol Zentiva w ciąży

Dostępne dane kliniczne na temat stosowania pantoprazolu w okresie ciąży obejmują umiarkowaną liczbę kobiet (między 300 a 1000 przypadków). Na podstawie tych danych nie stwierdzono, aby Pantoprazol Zentiva powodował wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód i noworodka.²

Należy jednak zwrócić uwagę, że w badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych stwierdzono szkodliwy wpływ pantoprazolu na reprodukcję. Ze względu na te dane oraz kierując się zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania preparatu Pantoprazol Zentiva w trakcie ciąży.³

Stosowanie preparatu Pantoprazol Zentiva podczas karmienia piersią

W oparciu o badania na modelach zwierzęcych potwierdzono, że pantoprazol przenika do mleka. W odniesieniu do ludzi, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka kobiecego, jednak istnieją doniesienia potwierdzające takie przenikanie.⁴

Ze względu na możliwość przenikania leku do mleka matki, nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka lub niemowlęcia karmionego piersią. W takiej sytuacji lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i podjąć decyzję dotyczącą jednej z dwóch opcji:⁵

• przerwanie karmienia piersią i kontynuowanie terapii produktem Pantoprazol Zentiva
• przerwanie lub wstrzymanie się od stosowania produktu Pantoprazol Zentiva i kontynuowanie karmienia piersią

Podejmując decyzję, należy dokładnie przeanalizować korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapeutyczne wynikające ze stosowania produktu Pantoprazol Zentiva dla matki.⁶

Wpływ preparatu Pantoprazol Zentiva na płodność

W oparciu o badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie stwierdzono zaburzenia płodności po podaniu pantoprazolu. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu substancji czynnej na parametry płodności zarówno u samic, jak i samców zwierząt laboratoryjnych.⁷

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Pantoprazol Zentiva kobietom w wieku rozrodczym

Przepisując preparat Pantoprazol Zentiva kobietom w wieku rozrodczym, lekarz powinien uwzględnić następujące wytyczne:

1. U kobiet planujących ciążę należy rozważyć alternatywne metody leczenia ze względu na potencjalne ryzyko wynikające z badań na zwierzętach.
2. W przypadku kobiet w ciąży należy poinformować pacjentkę o braku dowodów na działanie teratogenne u ludzi, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie.
3. U kobiet karmiących piersią należy omówić ryzyko przeniknięcia leku do mleka matki i potencjalnego wpływu na dziecko, a następnie wspólnie podjąć decyzję dotyczącą kontynuacji lub przerwania karmienia piersią bądź leczenia.
4. W przypadku obaw dotyczących płodności można poinformować pacjentkę, że badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu pantoprazolu na ten aspekt.