Profil bezpieczeństwa leku
Paclitaxelum Accord 6 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Paklitaksel jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Lek przenika do mleka ludzkiego, a u niemowląt karmionych piersią mogą wystąpić poważne działania niepożądane. Kobieta powinna zaprzestać karmienia piersią przez co najmniej 6 do 10 dni po zastosowaniu paklitakselu. Informacja ta wynika z sekcji 4.3 i 4.6 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Paklitaksel sam w sobie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak zawiera znaczną ilość alkoholu, który może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie bezpośrednio po podaniu leku. Informacja ta wynika z sekcji 4.7 i 4.4 dokumentu.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Lek zawiera dużą ilość etanolu (alkoholu), co może prowadzić do zwiększenia stężenia alkoholu we krwi i wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków zawierających alkohol lub glikol propylenowy. Działanie alkoholu może być zmniejszone przez powolne podawanie, ale należy zachować ostrożność. Informacja ta wynika z sekcji 4.4 dokumentu.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólny profil bezpieczeństwa, ryzyko mielosupresji, neurotoksyczności i interakcji z innymi lekami, zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualną ocenę ryzyka. Informacja ta wynika z ogólnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa i braku dedykowanych danych dla tej grupy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentek z nowotworami narządów płciowych leczonych paklitakselem i cisplatyną, w porównaniu do pacjentek leczonych tylko cisplatyną, ryzyko wystąpienia niewydolności nerek może być zwiększone. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności nerek. Informacja ta wynika z sekcji 4.5 dokumentu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Pacjenci z zaburzeniami wątroby mogą być narażeni na zwiększone ryzyko toksyczności, zwłaszcza zahamowania czynności szpiku kostnego. Brak jest wystarczających danych do zalecenia zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie wolno stosować leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Informacja ta wynika z sekcji 4.2 i 4.4 dokumentu.

Tabela profilu bezpieczeństwa