Dawkowanie leku Paclitaxel-Ebewe – Informacje dla personelu medycznego

Paclitaxel-Ebewe (6 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wymaga odpowiedniego dawkowania dostosowanego do rodzaju nowotworu oraz stanu klinicznego pacjenta. Każda fiolka produktu zawiera określoną ilość substancji czynnej: 30 mg (fiolka 5 ml), 100 mg (fiolka 16,7 ml), 150 mg (fiolka 25 ml), 300 mg (fiolka 50 ml) lub 600 mg (fiolka 100 ml).¹

Premedykacja przed podaniem leku

Przed rozpoczęciem terapii paklitakselem konieczne jest zastosowanie premedykacji u wszystkich pacjentów. Schemat premedykacji powinien zawierać:²

* 8 do 20 mg u pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego
** lub równoważny lek przeciwhistaminowy, np. chlorofeniramina³

Sposób podawania

Paclitaxel-Ebewe należy podawać przez zestaw do infuzji dożylnych, zawierający filtr wewnętrzny o średnicy porów ≤0,22 µm. Droga podania: wyłącznie dożylna infuzja.⁴

Szczegółowe dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Rak jajnika

Chemioterapia pierwszego rzutu w raku jajnika: Zaleca się stosowanie paklitakselu w skojarzeniu z cisplatyną. Dostępne są dwa schematy dawkowania, w zależności od czasu trwania wlewu:⁵

• Schemat 1: 175 mg/m² pc. podawane dożylnie przez 3 godziny, a następnie cisplatyna w dawce 75 mg/m² pc. co 3 tygodnie⁶
• Schemat 2: 135 mg/m² pc. w 24-godzinnej infuzji dożylnej, a następnie cisplatyna w dawce 75 mg/m² pc., z zachowaniem trzytygodniowej przerwy między cyklami chemioterapii⁷

Chemioterapia drugiego rzutu w raku jajnika: Zalecana dawka paklitakselu wynosi 175 mg/m² pc. podawana przez 3 godziny, z zachowaniem trzytygodniowej przerwy między kolejnymi cyklami leczenia.⁸

Rak piersi

Chemioterapia adjuwantowa raka piersi: Zalecana dawka paklitakselu wynosi 175 mg/m² pc. podawana przez 3 godziny co 3 tygodnie w czterech cyklach, po zakończeniu leczenia antracykliną i cyklofosfamidem (AC).⁹

Chemioterapia pierwszego rzutu w raku piersi:

• W skojarzeniu z doksorubicyną: Paklitaksel należy podawać 24 godziny po podaniu doksorubicyny (50 mg/m² pc.). Zalecana dawka paklitakselu wynosi 220 mg/m² pc. podawana dożylnie przez 3 godziny, z zachowaniem 3-tygodniowej przerwy między kolejnymi cyklami leczenia.¹⁰
• W skojarzeniu z trastuzumabem: Zalecana dawka paklitakselu wynosi 175 mg/m² pc., podawana dożylnie przez 3 godziny, z zachowaniem 3-tygodniowej przerwy między cyklami chemioterapii. Infuzję paklitakselu można rozpocząć następnego dnia po podaniu pierwszej dawki trastuzumabu lub bezpośrednio po podaniu kolejnej dawki trastuzumabu, jeśli poprzednia dawka trastuzumabu była dobrze tolerowana.¹¹

Chemioterapia drugiego rzutu w raku piersi: Zalecana dawka paklitakselu wynosi 175 mg/m² pc. podawana przez 3 godziny, z zachowaniem 3-tygodniowej przerwy między kolejnymi cyklami leczenia.¹²

Niedrobnokomórkowy rak płuc

W leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc zalecaną dawkę paklitakselu, wynoszącą 175 mg/m² pc., podaje się przez 3 godziny, a następnie podaje się cisplatynę w dawce 80 mg/m² pc., z zachowaniem 3-tygodniowej przerwy między kolejnymi cyklami leczenia.¹³

Mięsak Kaposi’ego w przebiegu AIDS

Zalecana dawka paklitakselu wynosi 100 mg/m² pc. podawana w 3-godzinnej infuzji co 2 tygodnie. Kolejne dawki paklitakselu należy podawać w zależności od indywidualnej tolerancji leku przez pacjenta.¹⁴

Tabela dawkowania paklitakselu w poszczególnych wskazaniach

Modyfikacja dawkowania

Modyfikacje dawki ze względu na toksyczność hematologiczną

Paklitakselu nie należy ponownie podawać dopóki liczba neutrofilów nie wyniesie ≥1500/mm³ (≥1000/mm³ u pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego), a liczba płytek ≥100 000/mm³ (≥75 000/mm³ u pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego).¹⁵

Pacjenci z ciężką neutropenią (liczba neutrofilów <500/mm³ utrzymująca się przez tydzień lub dłużej) lub z ciężką neuropatią obwodową powinni w następnych cyklach leczenia otrzymywać dawkę paklitakselu zmniejszoną o 20% (o 25% u pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego).¹⁶

Pacjenci z niewydolnością wątroby

• Dostępne dane są niewystarczające, aby zalecić zmianę dawkowania u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.¹⁷
• Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy leczyć paklitakselem.¹⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Podawanie paklitakselu dzieciom w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.¹⁹