Profil bezpieczeństwa leku
Paclitaxel-Ebewe 6 mg/ml

Paklitaksel jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. Lek zawiera znaczną ilość alkoholu etylowego, co może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Alkohol zawarty w preparacie może również nasilać działanie innych leków oraz upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie paklitakselu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy paklitaksel przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia paklitakselem. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz w przeciwwskazaniach.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie wykazano, aby paklitaksel zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże Paclitaxel-Ebewe zawiera znaczną ilość alkoholu etylowego, który może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób wrażliwych na alkohol.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Paclitaxel-Ebewe zawiera dużą ilość alkoholu etylowego (401,7 mg/ml), co może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy i nasilać działanie alkoholu. Ilość alkoholu w leku może zmieniać działanie innych leków oraz upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz osób z grup ryzyka.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dokumentacji nie stwierdzono, aby działania toksyczne paklitakselu były jednoznacznie zależne od wieku pacjenta. Częstość i nasilenie działań niepożądanych były podobne u pacjentów w różnym wieku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentek leczonych paklitakselem i cisplatyną ryzyko niewydolności nerek może być większe niż u pacjentek leczonych samą cisplatyną. Należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek podczas leczenia, szczególnie w skojarzeniu z cisplatyną.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększone ryzyko toksyczności paklitakselu, zwłaszcza zahamowania czynności szpiku kostnego. Brak wystarczających danych, aby zalecić zmiany dawkowania u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Paklitaksel jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie paklitakselu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy paklitaksel przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia paklitakselem.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie wykazano, aby paklitaksel zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak lek zawiera znaczną ilość alkoholu etylowego, który może upośledzać te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Paclitaxel-Ebewe zawiera dużą ilość alkoholu etylowego, co może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy i nasilać działanie alkoholu. Może zmieniać działanie innych leków oraz upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie stwierdzono, aby działania toksyczne paklitakselu były jednoznacznie zależne od wieku pacjenta. Częstość i nasilenie działań niepożądanych były podobne u pacjentów w różnym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Ryzyko niewydolności nerek może być większe u pacjentek leczonych paklitakselem i cisplatyną niż u pacjentek leczonych samą cisplatyną. Zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększone ryzyko toksyczności paklitakselu, zwłaszcza zahamowania czynności szpiku kostnego. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: