Skład i postać leku
Oxcarbazepin NeuroPharma 300 mg
Oxcarbazepin NeuroPharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawierających odpowiednio 150 mg, 300 mg lub 600 mg okskarbazepiny jako substancji czynnej. Tabletki mają owalny, obustronnie wypukły kształt i różnią się wymiarami oraz kolorem w zależności od dawki: 150 mg (jasnoszarozielona, 11,1 x 5,6 x 4,4 mm), 300 mg (żółta, 15,1 x 6,6 x 5,4 mm) oraz 600 mg (różowa, 18,6 x 8,1 x 7,0 mm). Każda tabletka posiada linię podziału po obu stronach umożliwiającą podzielenie na równe dawki oraz tłoczony napis odpowiadający dawce. Skład rdzenia i otoczki zawiera m.in. krzemionkę, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę (E464), krospowidon (typ A) oraz stearynian magnezu, a otoczka dodatkowo zawiera barwniki takie jak tlenki żelaza (E172) i dwutlenek tytanu (E171).
Skład leku Oxcarbazepin NeuroPharma
Oxcarbazepin NeuroPharma to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 150 mg, 300 mg oraz 600 mg. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest okskarbazepiną, której zawartość w pojedynczej tabletce wynosi odpowiednio 150 mg, 300 mg lub 600 mg.1
Substancje pomocnicze w tabletkach 150 mg
Rdzeń tabletki 150 mg zawiera następujące składniki: krzemionkę do użytku stomatologicznego, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę (E464) 3 cP, hypromelozę 15 cP, opadry green 03F510008, hypromelozę (E464) 15 cP, krospowidon (typ A) oraz stearynian magnezu (E470b).2
Otoczka tabletki 150 mg składa się z: hypromelozy (E464) 6cP, dwutlenku tytanu (E171), makrogolu 8000, tlenku żelaza żółtego (E172), tlenku żelaza czerwonego (E172), tlenku żelaza czarnego (E172) oraz talku.3
Substancje pomocnicze w tabletkach 300 mg
Rdzeń tabletki 300 mg zawiera: krzemionkę do użytku stomatologicznego, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę (E464) 3 cP, hypromelozę (E464) 15 cP, krospowidon (typ A) (E1202) oraz stearynian magnezu (E470b).4
Otoczka tabletki 300 mg składa się z: opadry yellow 03F520067, hypromelozy 6cP, dwutlenku tytanu (E171), makrogolu 8000, tlenku żelaza żółtego (E172), tlenku żelaza czerwonego (E172) oraz talku.5
Substancje pomocnicze w tabletkach 600 mg
Rdzeń tabletki 600 mg zawiera: krzemionkę do użytku stomatologicznego, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę (E464) 3cP, hypromelozę (E464) 15 cP, krospowidon (typ A) (E1202) oraz stearynian magnezu.6
Otoczka tabletki 600 mg składa się z: opadry pink 03F540043, hypromelozy (E464) 6cP, dwutlenku tytanu (E171), makrogolu 8000, tlenku żelaza żółtego (E172), tlenku żelaza czerwonego (E172) oraz talku.7
Postać farmaceutyczna leku
Produkt leczniczy Oxcarbazepin NeuroPharma występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od dawki:8
| Dawka | Kolor | Kształt | Wymiary | Cechy szczególne |
|---|---|---|---|---|
| 150 mg | Jasnoszarozielona | Owalna, obustronnie wypukła | Około 4,4 mm grubości, 11,1 mm długości, 5,6 mm szerokości | Linia podziału po obu stronach, tłoczony napis „150” po jednej stronie linii podziału |
| 300 mg | Żółta | Owalna, obustronnie wypukła | Około 5,4 mm grubości, 15,1 mm długości, 6,6 mm szerokości | Linia podziału po obu stronach, tłoczony napis „300” po jednej stronie linii podziału |
| 600 mg | Różowa | Owalna, obustronnie wypukła | Około 7,0 mm grubości, 18,6 mm długości, 8,1 mm szerokości | Linia podziału po obu stronach, tłoczony napis „600” po jednej stronie linii podziału |
Wszystkie tabletki powlekane posiadają linię podziału umożliwiającą podzielenie ich na równe dawki.9
Opakowanie i przechowywanie
Lek Oxcarbazepin NeuroPharma jest pakowany w blistry wykonane z materiału PVC/PE/PVDC/Aluminium. Dostępne są opakowania zawierające 10, 50, 100, 200 lub 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10
Dla produktu leczniczego Oxcarbazepin NeuroPharma nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata.11
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Oxcarbazepin NeuroPharma nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.12 Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania