Profil bezpieczeństwa leku
Oxcarbazepin NeuroPharma 300 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Okskarbazepina i jej aktywny metabolit przenikają do mleka matki. Działanie leku na niemowlę karmione piersią nie jest znane, dlatego produktu nie należy stosować w czasie karmienia piersią (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas stosowania okskarbazepiny zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, ataksja, zaburzenia widzenia i świadomości, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu z powodu możliwości addycyjnego działania uspokajającego (sekcja 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych, ale u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę. U seniorów z ryzykiem hiponatremii wymagane jest ścisłe monitorowanie stężenia sodu (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od połowy zalecanej dawki początkowej i monitorować podczas zwiększania dawki. Można rozważyć monitorowanie stężenia metabolitu MHD (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa