Przeciwwskazania
Oxazepam Espefa 10 mg

Oxazepam Espefa (10 mg, tabletki) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na oksazepam, inne benzodiazepiny lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną i sacharozę. Nie należy stosować leku u osób z ciężką niewydolnością oddechową oraz zespołem bezdechu sennego ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i pogłębienia zaburzeń oddychania. Przeciwwskazaniem jest także ciężka niewydolność wątroby, która zaburza metabolizm oksazepamu, prowadząc do kumulacji i zwiększonego ryzyka toksyczności. Lek jest niewskazany u pacjentów z uzależnieniami od leków, narkotyków lub alkoholu oraz w stanach ostrych zatruć alkoholem, środkami nasennymi, opiatami, neuroleptykami, lekami przeciwdepresyjnymi i solami litu, ze względu na ryzyko nasilonej depresji ośrodkowej i oddechowej.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Oxazepam Espefa (10 mg, tabletki) posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które wykluczają jego zastosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia farmakoterapii oraz uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych.1

Nadwrażliwość na substancje aktywne i pomocnicze

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na oksazepam, który jest substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy również osób uczulonych na inne pochodne benzodiazepiny oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Należy pamiętać, że tabletki zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza jednowodna i sacharoza, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.2

Niewydolność oddechowa i zespół bezdechu sennego

Oxazepam Espefa jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową. Z uwagi na działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, oksazepam może nasilać istniejące zaburzenia oddychania, prowadząc do potencjalnie zagrażających życiu powikłań. Podobnie, lek nie powinien być stosowany u osób z rozpoznanym zespołem bezdechu sennego, gdyż może nasilać bezdech i prowadzić do wydłużenia czasu trwania epizodów bezdechu.3

Niewydolność wątroby

Stosowanie oksazepamu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Wątroba jest głównym narządem odpowiedzialnym za metabolizm benzodiazepiny, a w przypadku jej poważnego uszkodzenia metabolizm leku jest zaburzony, co prowadzi do wydłużonego działania i kumulacji substancji czynnej w organizmie, zwiększając ryzyko toksyczności.4

Uzależnienia i ostre zatrucia

Należy bezwzględnie unikać stosowania Oxazepam Espefa u pacjentów z uzależnieniem od leków, narkotyków lub alkoholu. Benzodiazepiny mogą nasilać uzależnienie lub prowadzić do uzależnienia krzyżowego, pogarszając stan pacjenta. Dodatkowo, istotnym przeciwwskazaniem jest stan ostrego zatrucia, w tym zatrucia:

Miastenia

Myasthenia gravis (nużliwość mięśni) stanowi przeciwwskazanie do stosowania oksazepamu. Benzodiazepiny mogą nasilać osłabienie mięśniowe charakterystyczne dla tej choroby autoimmunologicznej, prowadząc do nasilenia objawów miastenii i potencjalnie zagrażających życiu powikłań, takich jak niewydolność oddechowa spowodowana osłabieniem mięśni oddechowych.11

Przeciwwskazania związane z wiekiem i szczególnymi populacjami

Oxazepam Espefa nie powinien być stosowany w następujących grupach pacjentów:

  • Kobiety w ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, w tym możliwość wystąpienia wad wrodzonych oraz zespołu odstawienia u noworodka12
  • Kobiety karmiące piersią – ponieważ oksazepam przenika do mleka matki i może powodować sedację, trudności w karmieniu i utratę masy ciała u niemowląt13
  • Dzieci poniżej 6 roku życia – z uwagi na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej, a także ze względu na niedojrzałość mechanizmów metabolicznych14

Tabela przeciwwskazań dla leku Oxazepam Espefa

Kategoria przeciwwskazania Szczegółowe przeciwwskazania Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość Na oksazepam, inne benzodiazepiny lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej, w tym reakcji anafilaktycznej
Choroby układu oddechowego Ciężka niewydolność oddechowa, zespół bezdechu sennego Nasilenie depresji oddechowej, pogłębienie bezdechu
Choroby wątroby Ciężka niewydolność wątroby Zaburzony metabolizm leku, ryzyko kumulacji i toksyczności
Uzależnienia Od leków, narkotyków, alkoholu Ryzyko wzmocnienia uzależnienia, uzależnienia krzyżowego
Ostre zatrucia Alkoholem, środkami nasennymi, opiatami, lekami przeciwpsychotycznymi, przeciwdepresyjnymi, solami litu Nasilenie depresji OUN, zwiększone ryzyko depresji oddechowej
Choroby nerwowo-mięśniowe Myasthenia gravis Nasilenie osłabienia mięśniowego, ryzyko niewydolności oddechowej
Szczególne populacje Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią, dzieci poniżej 6 lat Ryzyko dla płodu/noworodka, przenikanie do mleka, brak danych o bezpieczeństwie u małych dzieci
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl