Skład i postać leku
Oxazepam Espefa 10 mg

Podstawowe informacje o produkcie

Produkt leczniczy OXAZEPAM ESPEFA dostępny jest w postaci tabletek zawierających 10 mg oksazepamu (Oxazepamum) jako substancję czynną. Jest to lek z grupy benzodiazepin, stosowany w terapii stanów lękowych oraz innych zaburzeń psychicznych. Produkt wytwarzany jest w formie doustnej, co umożliwia wygodne dawkowanie i stosowanie przez pacjentów ambulatoryjnych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu OXAZEPAM ESPEFA zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 10 mg oksazepamu jako substancji aktywnej farmakologicznie. Oksazepam należy do pochodnych benzodiazepiny i charakteryzuje się działaniem przeciwlękowym, uspokajającym oraz miorelaksacyjnym.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu występują substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania niepożądane u niektórych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej oraz sacharozy, które są istotne z punktu widzenia klinicznego u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.³

Pełny skład produktu

Produkt OXAZEPAM ESPEFA zawiera następujące składniki:⁴

Postać farmaceutyczna

OXAZEPAM ESPEFA występuje w postaci tabletek przeznaczonych do podania doustnego. Taka forma podania zapewnia precyzyjne dawkowanie leku oraz wygodę stosowania. Tabletki są przeznaczone do połknięcia w całości, popijając odpowiednią ilością wody.⁵

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy OXAZEPAM ESPEFA pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia kontrolę ilości przyjmowanych tabletek. Dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• Opakowanie zawierające 10 tabletek (1 blister po 10 sztuk) – przeznaczone do krótkotrwałej terapii lub rozpoczęcia leczenia
• Opakowanie zawierające 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk) – stosowane w dłuższych kuracjach

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu OXAZEPAM ESPEFA, konieczne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła i wilgoci. Odpowiednie przechowywanie ma kluczowe znaczenie dla utrzymania stabilności leku i jego właściwości farmakologicznych.⁷

Okres ważności

Produkt leczniczy OXAZEPAM ESPEFA charakteryzuje się 4-letnim okresem ważności od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Po upływie terminu ważności nadrukowanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany, gdyż może nie gwarantować deklarowanego działania terapeutycznego lub bezpieczeństwa stosowania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu OXAZEPAM ESPEFA w postaci tabletek o mocy 10 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu leczniczego.⁹

Specjalne zalecenia dotyczące stosowania

Produkt leczniczy OXAZEPAM ESPEFA nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przygotowywania do podania. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj doustnie, popijając odpowiednią ilością wody. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów.¹⁰