Profil bezpieczeństwa leku
Oxazepam Espefa 10 mg

Oksazepam wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie jest zabronione ze względu na przenikanie oksazepamu i jego metabolitów do mleka kobiecego. Podczas terapii należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może to prowadzić do reakcji paradoksalnych oraz ciężkiego zatrucia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i stosowanie najmniejszej efektywnej dawki, przy czym w ciężkiej niewydolności wątroby oksazepam jest przeciwwskazany. Brak jest natomiast szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie oksazepamu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Oksazepam i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, dlatego nie należy karmić piersią podczas jego przyjmowania (sekcja 4.6, 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania oksazepamu zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych może być ograniczona z powodu wystąpienia zaburzenia zdolności koncentracji, senności, niepamięci. Oksazepam wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia oksazepamem należy unikać picia alkoholu, ponieważ zgłaszano indywidualne przypadki reakcji paradoksalnych. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może prowadzić do ciężkiego zatrucia, zahamowania czynności ośrodka oddechowego i układu krążenia, śpiączki, a nawet zgonu (sekcja 4.5, 4.9).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie najmniejszej efektywnej dawki ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, spowolnienie reakcji, stany splątania i dezorientacji. Działania te występują najczęściej na początku leczenia u pacjentów w podeszłym wieku (sekcja 4.2, 4.8).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania oksazepamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania oksazepamu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Może być konieczne zmniejszenie dawki produktu leczniczego. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby (sekcja 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Oksazepam i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, dlatego nie należy karmić piersią podczas jego przyjmowania.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Oksazepam wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, zaburzenia koncentracji i niepamięć.
Interakcje z Alkoholem Stosowanie zabronione Podczas leczenia oksazepamem należy unikać picia alkoholu, ponieważ mogą wystąpić reakcje paradoksalne i ciężkie zatrucie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie najmniejszej efektywnej dawki ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych W dokumentacji nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania oksazepamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. Stosowanie przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: